智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，百奥泰生物制药股份有限公司(688177.SH)，一家处于商业阶段的生物科技公司和百济神州有限公司于2020年8月24日宣布双方已就百奥泰的BAT1706-一款在研安维汀® (贝伐珠单抗)生物类似药签订了一项在中国的授权、分销、供货协议。
国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理了百奥泰就BAT1706递交的生物制剂许可证申请(BLA)。贝伐珠单抗在中国已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。本协议须待百奥泰于2020年9月召开的股东大会审议通过后方可生效。
根据协定条款，百奥泰已同意授权百济神州在中国(包括中国港澳台地区)对BAT1706进行开发、生产及商业化，百奥泰将保留除上述地区以外的全球范围内的相关权利。百奥泰将获得一笔首付款，并在达到注册及商业化里程碑后有资格获得付款，累计至多1.65亿美元。此外，百奥泰还将有资格获得未来产品两位元数比例的净销售额分级特许权使用费。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“百济神州致力于为全世界患者带来有意义、可负担的药物。BAT1706作为一款潜在的安维汀®生物类似药，在中国有望成为一项用于治疗包括结直肠癌、肺癌和肝癌在内的多项实体瘤适应症的重要治疗选项。此次合作不仅能够进一步拓展我们在中国的现有商业化及注册阶段产品组合，也与我们多款授权引进和自主研发药物相互补充，包括目前在中国已递交肺癌、肝癌相关上市申请的抗PD-1抗体百泽安®。”
