智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，为进一步加强公司在肿瘤免疫领域的布局，丰富溶瘤病毒产品管线，上海医药与亦诺微签订了《授权许可协议》，引进全球创新溶瘤病毒产品 T3011(瘤内注射)。T3011(瘤内注射)是新一代的溶瘤 HSV 病毒产品。
根据协议，上海医药将获得 T3011(瘤内注射)项目在大中华地区开发、生产、注册和销售等的独占权益。公司将根据产品研发进度，向亦诺微支付首付款以及后续研发里程碑款项合计不超过 8.5亿元，产品上市后再支付相应的销售提成和合计不超过 3亿元的销售里程碑款项。
据悉，T3011 是新一代的溶瘤 HSV 病毒产品，采用了专有的病毒骨架并且插入了独特的细胞因子组合(IL-12 和 PD-1 抗体)，在兼顾安全性的同时提高了病毒的杀伤力，进一步强化了免疫协同抗肿瘤作用。
溶瘤病毒是一种病毒特异性感染并杀伤肿瘤细胞的新型肿瘤疗法，通过直接裂解肿瘤细胞激发机体系统性的抗肿瘤免疫反应。从作用机理来看，溶瘤病毒具有与化疗、放疗、靶向药物、免疫治疗等多种肿瘤疗法协同联用增效的潜力，并且可作为一种基因递送的载体工具。
T3011(瘤内注射)项目的国内 IND 申请已于 2019 年 8 月获批，正在上海复旦大学肿瘤医院等机构开展针对实体瘤适应症的 I 期临床试验，目前已入组患者。同时，T3011(瘤内注射)项目的美国 IND 已于 2020 年 5 月获得美国 FDA 批准。
目前，全球已经上市的溶瘤病毒产品包括美国 Amgen 公司的 T-VEC 和上海三维生物技术有限公司的安柯瑞。根据 Evaluate Pharma 数据库，2019 年溶瘤病毒产品全球销售额为 0.68 亿美元。
亦诺微是一家总部位于广东省深圳市的创新型生物技术公司，专注于溶瘤单纯疱疹病毒(oHSV)产品的开发，其研发管线上有多款在研溶瘤病毒产品，其中 T3011(瘤内注射)项目是目前进展最快的项目。亦诺微名誉董事长 Bernard Roizman 教授是已上市溶瘤病毒产品 T-VEC 骨架的发明人，董事长、首席执行官 Grace Zhou(周国瑛)教授为 Bernard Roizman 教授学生、芝加哥大学前副教授。
公告称，上海医药通过与亦诺微开展合作，获取其最新一代溶瘤病毒药物开发成果，引进其产品在中国的临床开发、生产和市场销售权益，有助于公司加快扩展抗肿瘤产品线，符合公司战略发展的需要。结合上海医药在抗肿瘤领域成熟的产业化资源和销售队伍，公司将与亦诺微共同推进 T3011(瘤内注射)项目的临床及商业化进展。
