智通财经APP讯,基石药业-B(02616)公布,该公司的合作伙伴 Blueprint Medicines
Corporation(BPMC.US)于6月29日宣布,"柳叶刀肿瘤学"发表了 NAVIGATOR 临床试验结果,资料显示 avapritinib 用于
PDGFRA D842V 突变型晚期胃肠间质瘤(“GIST”)患者,24 个月的总生存(“OS”)率达到
81%,且耐受性良好。该研究报告2020年6月29日正式发表于“柳叶刀肿瘤学”,文章标题为“avapritinib 治疗晚期 PDGFRA D842V
突变型胃肠间质瘤(NAVIGATOR):一项多中心、开放标籤的一期研究”。
而Blueprint Medicines 已与基石药业达成独家合作及授权授权合约,在中国内地和中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区推进 avapritinib、fisogatinib 和 pralsetinib 的研发和商业化。 Blueprint Medicines 将保留以上相关产品在全球其他国家/地区的研发和商业化权利。
据了解,avapritinib 是一种已获美国食品和药品监督管理局(“USFDA”)批准的激酶抑制剂,商品名为 AYVAKIT™,用于治疗携带 PDGFRA 外显子 18 突变(包括 PDGFRA D842V 突变)的不可切除或转移性 GIST 成人患者。 avapritinib 尚未被 USFDA 批准于美国用于治疗任何其他适应症,且尚未被其他地区健康监管部门批准用于任何适应症。