中国抗体-B(03681):SN1011新药研究申请获国家药监局受理 用于治疗自身免疫性疾病

18858 6月29日
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张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,中国抗体-B(03681)发布公告,于2020年6月22日,一项SN1011的新药研究申请(针对自身免疫性疾病)已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心,并于2020年6月25日获受理。

公司计划于当前新药研究申请获批后,立即在中国开始I期临床试验,并后续开展和系统性红斑狼疮及类风湿关节炎适应症相关的临床研发项目。

据悉,SN1011是公司的第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、天疱疮,多发性硬化及其他自身免疫性疾病方面具备更高选择性及更卓越疗效。在靶向选择性及亲和性方面,SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。

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