智通财经APP获悉，据港交所6月26日披露，嘉和生物药业（开曼）控股有限公司向港交所递交主板上市申请，高盛、摩根大通和杰富瑞担任其联席保荐人。
嘉和生物自2007年创立，是一间实力雄厚的生物制药公司，专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。公司已成功研发出靶向通路且极具潜力的候选药物，涵盖全球前三大肿瘤靶标及十款畅销药物中的五款。
嘉和生物在中国设立了三大办事处及产业基地——上海张江、云南玉溪和北京办公室，并在美国南旧金山创立了实验室。据悉，公司目前拥有400多名员工，其中80%为科研人员。
公司已为针对乳腺癌的各种疗法（包括靶向周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)候选药物及一组先进的靶向HER2人表皮生长因子2(HER2)候选药物）以及针对多种肿瘤适应症的靶向程序性细胞死亡蛋白(PD-1)候选药物制定系统及综合的开发计划。
截至最后可行日期，公司主要凭藉内部能力建立由15款靶向候选药物组成的产品管线。目前，公司在亚洲正在进行18项临床试验，预计于未来12至18个月内将分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局（食药监局）分别提交三项新药上市申请(NDA)及多项临床研究用新药上市申请(IND)。
产品管线
自成立以来，公司的战略重点一直侧重于有大量未满足医疗需求的主要治疗领域，并已针对全球三大肿瘤靶标建立多种晚期候选药物的渠道。具体而言，公司已通过就乳腺癌的疗法制定全面系统性的研发计划执行该策略，包括靶向CDK4/6候选药物及一组先进的靶向HER2候选药物。公司亦已开发针对多种肿瘤适应症的PD-1靶向候选药物。
截至最后可行日期，公司已筹划四款在研关键候选药物，均体现该战略重点及证实具有巨大的商业潜力，其中包括(i)GB491（有望成为治疗后雌激素受体阳性(HR+)╱HER2乳腺癌的同类产品中最佳的口服周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)候选药物，市场潜力巨大）；(ii)GB221（有望成为前三款面市的用于治疗HER2+转移性乳腺癌(mBC)的赫赛汀（曲妥珠单抗）仿制单抗，GB491与GB221共同构成公司乳腺癌治疗的基础）；(iii)GB226（PD-1单抗），公司已就此采取差异化调理方式及联合治疗策略制定广泛而系统性临床开发计划；及(iv)GB492，一种与GB226结合使用对治疗实体瘤极具积极协同效应的STING激动剂。
另外，得益于公司的差异化双特异性单抗平台，公司拥有强大的创新双特异性抗体候选药物产品线，有关药物目前处于正在开展IND或临床前阶段。公司目前有多款双特异性抗体候选药物，其中主要包括靶向CD3×CD20、PDL1×CD55及表皮生长因子受(EGFR)×c-Met的候选药物，该等领域目前全球尚无任何获批准药物。
主要股东架构
据悉，2020年5月，嘉和生物完成1.6亿美元B轮融资，由老股东高瓴资本领投，新投资者包括淡马锡、正大生命科学基金、海通开元国际和CavenhamPE。
IPO前，高瓴资本旗下HHJHandHMHealthcare一共持股为35.59%，其中，HHJH持有35.10%股权，为大股东。
康嘉医疗及康和医疗一共持股为16.07%，为第二大股东。其中，康和医疗持股为12.32%，康嘉医疗持股为3.75%。
而淡马锡旗下ArandaInvestments持股为6.32%。
主要财务数据
公司目前尚无获准用于商业销售的产品，也未自产品销售中产生任何收益。于往绩记录期间，公司主要通过按服务收费合同向客户提供研究及制造服务产生收益。截至2018年及2019年12月31日止年度按服务收费合同产生的收益分别为人民币688万元及人民币1304万元。
截至2018年及2019年12月31日止年度，公司的全面亏损总额分别为人民币2.88亿元及人民币5.23亿元。公司的经营亏损基本上都来自研发开支、行政开支及融资成本。
近期发展
于2020年6月，公司与G1 Therapeutics, Inc.（或G1 Therapeutics）签订独家许可协议，以在亚太地区（不包括日本）开发及商业化lerociclib。lerociclib是一种正开发用于与若干类型的乳腺癌及肺癌中的其他靶向疗法联合使用的分化口服CDK4/6抑制剂。
风险因素
公司的主要风险因素包括：
公司目前并未自药品的商业销售产生收益，自成立以来，公司于各个期间均产生净亏损，且预计公司在不久将来继续产生净亏损，并可能始终无法实现或维持盈利能力；候选药物可能引起不良反应事件，或有其他可能延误或妨碍监管审批、限制经批准标签的商业规模或于获任何监管批准后导致重大负面后果的特性；倘公司无法获得国家药监局批准，以使公司的候选药物合资格作为创新候选药物获得快速注册途径，则公司获得监管批准的时间及成本可能会增加；公司并无推出及营销候选药物的经验。公司可能无法有效地建立及管理公司的销售网络，或无法从第三方合作伙伴的销售网络中受益。
募资用途
据招股书，公司募集资金的主要用途是：
用于拨付GB491的计划临床试验及注册备案筹备；用于拨付公司核心产品正在进行及计划中的临床试验、适应症扩大、注册备案筹备及潜在商业化（包括销售及营销）；用于拨付研发中心其他候选药物正在进行及计划中的临床试验、适应症扩大、准备注册备案及潜在商业化（包括销售及营销）；用于拨资扩充公司研发中的药物；预期将用于招募研发人员并继续发展平台；预期将用于采购物业、厂房及设备。
