智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，该集团首次发现合成的、具有自主知识产权全新1类NTRK小分子抑制剂LPM4870108片(LY01018)的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。该产品可用于治疗不同肿瘤类型的NTRK融合阳性癌症患者以及对第一代NTRK抑制剂产生耐药性的患者。
公告称，NTRK基因融合是明确的致癌驱动因素，在包括肺癌、结直肠癌、甲状腺瘤、纤维肉瘤等20多种成人和儿童的实体瘤中被发现。第一代NTRK同靶点已上市产品，患者治疗一段时间后，多数出现获得性耐药突变，主要包括NTRK1-G595R，NTRK2-G639R、NTRK3-G623R等。目前尚未有针对上述突变的第二代抑制剂获批上市。
据悉，LPM4870108是集团发现合成的、及高选择性的第二代NTRK抑制剂，对野生型和获得耐药型突变均有效，拟用于治疗“NTRK基因融合及其耐药突变阳性的实体瘤患者”。预计可覆盖已上市的第一代同靶点产品的全部相关适应症，同时也涵盖第一代抑制剂先天耐药或用药后获得性耐药患者的治疗，即包括NTRK基因融合实体瘤患者的一线和二线治疗，适应症范围更加广泛。
董事会相信，LPM4870108将进一步丰富集团肿瘤领域的产品线。凭借集团在肿瘤领域成熟的市场行销团队，将为该产品未来上市带来良好协同效应。
