智通财经APP获悉,美东时间6月10日,强生公司(JNJ.US)官网宣布,通过旗下杨森公司(Janssen Pharmaceutical Companies)加速启动其尚在研究阶段的SARS-CoV-2疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期首次人体临床试验。原定于9月开始的临床试验现预计于7月下半月开始。
强生公司执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士表示:“基于我们迄今为止获得的临床前数据以及与监管部门的互动,我们能够加快疫苗Ad26.COV2-S的临床开发。与此同时,我们正在继续努力建立重要的全球伙伴关系,并对我们的疫苗生产技术和生产能力进行投资。我们的目标是确保我们能向全世界提供疫苗,保护世界各地的人们免受这种流行病的侵害。”
据了解,这一随机、双盲、安慰剂对照的1/2a期研究将评估SARS-CoV-2疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反应原性和免疫原性。该试验将招募1045名18至55岁的健康成年人,以及65岁以上的成年人。这项研究将在美国和比利时进行。
同时,该公司正在与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)进行讨论,如果1期研究结果积极并获得监管机构批准,将比原计划提前启动3期临床试验。
在疫苗安全有效的前提下,该公司承诺到2021年在全球供应超过10亿剂疫苗。