智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司及其全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司开发的“SPH4336片”收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期启动Ⅰ期临床试验。该药拟用适应症为晚期实体瘤，治疗领域为抗肿瘤。
据悉，SPH4336片属化药1.1类小分子创新药，由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。临床前研究表明该项目具有更优的体内外抗肿瘤活性和更好的安全性，拟用于晚期实体瘤的治疗。
SPH4336片于2015年3月启动立项，2019年10月完成临床前研究，并向国家药监局提交临床试验申请，并于2020年3月25日获得国家药监局受理。近日，该项目获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，同意按照已提交的方案开展临床试验。
截至目前，该项目已累计投入研发费用约人民币4650.47万元。
截至本公告日，与该项目同靶点的药品已于全球上市。根据EvaluatePharma数据显示，2019年与该项目同靶点的药品全球销售总额为60.27亿美元。
