智通财经APP讯，君实生物-B(01877)公布，近日，该公司与Merck KGaA(“默克”)签署了《临床研究合作及供货协议》。
根据协议，双方将在中国共同探索特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益*，产品代号：JS001)联合西妥昔单抗注射液(商品名：爱必妥®)治疗复发和 ╱ 或转移性头颈部鳞癌的疗效和安全性，该公司将作为申办方开展该联合用药试验。
公告称，默克是一家全球领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和高性能材料三大领域。2019年，默克在66个国家的总销售额达162亿欧元。
西妥昔单抗是全球首个靶向表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体。作为一种单抗药物，西妥昔单抗与标准的非选择性化疗药物不同之处在于靶向并结合 EGFR，这种结合抑制了受体激活和下游的信号传导，从而抑制肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新位点的扩散。
此外，西妥昔单抗也能够抑制肿瘤细胞修復化疗和放疗所致损伤的能力以及抑制肿瘤内新生血管的形成，从而整体抑制肿瘤生长。基于体外研究证据，西妥昔单抗针对EGFR阳性肿瘤细胞，还具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)，可发挥抗肿瘤的免疫效应。
截至目前，爱必妥®已获全球100多个国家╱地区批准，用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)和复发和╱或转移性头颈部鳞癌(R/M SCCHN)。爱必妥®由 ImClone(现为礼来全资子公司)研制，默克于1998年获得了爱必妥®除美国和加拿大以外市场的独家权益。
协议的签署将有助于进一步拓展特瑞普利单抗注射液所针对的适应症，深化该公司临床布局，对该公司发展将产生积极影响。
