智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，江苏康宁杰瑞与广东东阳光于2020年5月28日订立一份合作协议(2020年广东东阳光协议)，双方同意共同开发CT053与KN046用于人类实体瘤领域的抗肿瘤联合疗法。
根据2020年广东东阳光协议，双方将成立一个联合开发委员会，并在联合开发委员会主导下，就CT053与KN046的组合产品用于治疗HCC适应症和肺癌适应症的临床前研究、临床试验申请、临床试验、接受检查、上市申请、商业化生产和销售等环节进行合作。
合作分两个阶段进行。第一阶段由2020年广东东阳光协议生效之日起并持续至完成协定的临床试验并取得HCC及肺癌领域的临床研究成果之日止。第二阶段为自合作第一阶段后起至组合产品在中国大陆地区取得首个上市许可之日后15年止。根据合作第一阶段的临床研究结果，双方将就合作第二阶段讨论合作模式和开发方案，并另行签订补充协议。
据悉，KN046是集团研发的全球创新的程序性死亡配体1(PD-L1)╱细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)双特异性抗体。KN046同时靶向两个临床验证的免疫检查点，PD-L1及CTLA-4。KN046的临床前研究及临床试验已显示出良好的安全性，且I期临床试验的初步结果亦表明疗效可观。
KN046目前正在进行对非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴乳腺癌(TNBC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及胰腺癌的多项II期临床试验。该等临床试验结果将于各种场合(包括医学会议)发布。KN046有望成为第二代免疫肿瘤治疗药物的基石药物之一。
CT053(对甲苯磺酸宁格替尼)是广东东阳光自主研发的多靶点小分子激酶抑制剂。它一方面可以通过抑制肝细胞生长因子(HGF)╱酪氨酸蛋白激酶(c-Met)和生长停滞特异性6(Gas6)╱AXL╱Mer而阻断有丝分裂塬激活的蛋白激酶(MAPK)╱ 细胞外信号调节激酶(ERK)和磷酸肌醇3-激酶(PI3K)╱蛋白激酶B(AKT)癌症信号通路传导，直接抑制肿瘤生长。另一方面，它可以通过抑制血管内皮生长因子 (VEGF)╱血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)而阻断肿瘤新生血管的形成，抑制肿瘤细胞的生长。
