智通财经APP获悉,5月27日,天境生物(IMAB.US)宣布公布TJM2治疗重症病毒伴发的细胞因子释放综合征(CRS)第一部分临床研究的中期结果。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三臂临床研究。
双盲研究发现临床改善与某些疾病相关细胞因子的水平降低存在相关趋势。
数据监查委员会(DMC)审查了第一部分研究的数据,一致建议天境生物可以按计划开始研究的第二部分,并同意将低剂量治疗组(3mg / kg)调整为高剂量治疗组(6mg / kg)。
为了保持原始试验设计的数据盲态和完整性,临床疗效数据将在完成第二部分临床研究后公布。
天境生物将于美东时间2020年5月28日上午8: 30召开电话会议,讨论研究的最新进展。