智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，关于使用转译肿瘤生长抑制模型及群体药代动力学(PK)分析方法预测KN026(一种基于Fc的抗人表皮生长因子受体2(HER2)的双特异性单克隆抗体(BsAb))治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的有效剂量的摘要已获2020年美国癌症研究协会(AACR)年会接受以海报形式呈列。公司将展示结合临床前及临床数据的联合转译与群体PK及接触反应模型框架，以预测KN026的II期推荐剂量。海报呈列材料将于2020年6月22日于公司网站www.alphamabonc.com
公布。
由于靶标结合改变以及临床前与临床肿瘤之间的差异，双特异性抗体的临床转译可能具有挑战性。为预测KN026的有效剂量，公司应用基于肿瘤生长的转译肿瘤生长抑制模型及来自老鼠的KN026移植瘤模型数据，以确定KN026使用于人体的目标剂量范围。根据参与首次用于人体临床试验患者的KN026的群体PK分析用以确定KN026最优剂量的选择。KN026的有效剂量及给药方案已被预测，并随后经人体疗效数据予以验证。
转译肿瘤生长抑制模型的模拟结果显示，预期KN026的有效稳态剂量水平为20mg/kg Q2W(每2周一次)及30mg/kg Q3W(每3周一次)。预期在首次给药周期中提供更高药量及药物接触程度的负荷剂量具有最大化杀死初期肿瘤的优势。
公司希望通过使用转译肿瘤生长抑制模型，缩短从早期开发至全面开发的研发周期，这有助加快KN026在主要地区的注册。
