智通财经APP获悉,5月13日,金斯瑞生物科技(01548)子公司传奇生物向美国证券交易委员会正式提交F-1招股书,计划以“LEGN”为交易代码在纳斯达克挂牌上市,摩根士丹利、摩根大通、杰富瑞担任联席主承销商。建议发售的细节,包括规模和价格区间,尚未最终确定。
招股书显示,传奇生物是一家全球性临床阶段生物制药公司,致力于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法的开发。公司在美国、中国和欧洲拥有650多名员工。通过建立公司全面集成的全球细胞疗法能力,公司已经推出面向患者的下一代CAR-T候选产品管线。
CAR-T细胞疗法是癌症免疫疗法的一种形式,通过对患者的T细胞进行改造,使其表达一种CAR,这种CAR能够识别并结合到肿瘤细胞表面抗原上,从而激活肿瘤细胞进行破坏。CAR-T细胞疗法已经成为一种革命性的、有潜力治愈某些血液癌患者的疗法。2017年,FDA批准了首批两种CAR-T细胞疗法,Kymriah和Yescarta,此前这两种药物在选择性复发或难治性B细胞恶性肿瘤中表现出了强大的疗效。
传奇生物主要候选产品LCAR-B38M / JNJ-4528是靶向B细胞成熟抗原(BCMA)结构独特的研究性CAR-T细胞治疗,它是包括多发性骨髓瘤在内的许多血液系统恶性肿瘤中高表达的蛋白质。公司预计2020年下半年,将向FDA提交JNJ-4528的生物制品许可申请(BLA),也将向欧洲药品管理局(EMA)提交该药物的上市许可申请(MAA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
除了LCAR-B38M / JNJ-4528外,公司还有针对各种癌症的早期自体候选药物,涉及多种癌症,包括非霍奇金淋巴瘤,急性髓细胞性白血病,以及T细胞淋巴瘤。其中前两个目前在中国由研究人员启动的1期临床试验中。公司还在开发靶向CD20 的同种异体CAR-T产品候选物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤,目前该药物正在中国由研究人员启动的1期临床试验中。此外,公司在早期临床前和临床开发中有多种候选产品,可用于治疗实体瘤和传染病。
根据招股书中披露的财报,2019年,公司营收5726.4万美元,较2018年的4913.3万美元增长17%;净亏损为1.32亿美元,摊薄每股亏损0.66美元,2018年净亏损为278.4万美元,摊薄每股亏损0.01美元。
根据招股书的股权披露,母公司金斯瑞生物科技直接持有传奇生物全部已发行股本的约76.9%。该公司今早公告称,由于建议发售,公司在传奇生物中的权益将减少,但是,在建议发售完成后,公司预计将仍继续为传奇生物的大股东。