金斯瑞生物科技(01548)与斯微生物科技合作,共同推进mRNA疫苗临床试验

38677 5月11日
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罗兰

智通财经APP获悉,金斯瑞生物科技(01548)旗下的CDMO业务GenScript ProBio与斯微生物科技(上海)有限公司(以下简称斯微)宣布,双方就斯微“新冠LPP-mRNA疫苗项目”临床用质粒生产展开全面的合作,共同推进新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验顺利进行。

智通财经了解到,针对公共卫生事件流行,金斯瑞生物科技已采用多种方法制定预防和治疗措施,包括全灭活疫苗、亚单位疫苗、RNA疫苗、病毒载体疫苗、单克隆中和抗体、融合抑制剂等,其中大部分方案针对关键靶点S蛋白设计。然而,由于公共卫生事件的高传染性和致病性,对其操作应该在生物安全三级(BSL-3)设施中进行处理。因安全三级实验室数量稀少,这极大地限制了抗病毒治疗和预防方案的开发。为了克服这一限制,科学家们已开发了一系列基于假病毒的中和测定法对新出现和重新出现的病毒,包括MERS-CoV,狂犬病毒,埃博拉病毒,马尔堡病毒,拉沙病毒等。

此次合作,斯微将利用其自主知识产权的脂质多聚物纳米载体技术平台(LPP/mRNA),研发针对性预防性公共卫生事件(2019-nCoV)LPP-mRNA 疫苗。

值得一提的是,常规的临床前CMC开发需要一年以上时间,金斯瑞生物科技开通绿色通道,整合细胞系、工艺开发、质量研究、GMP生产平台,平衡时间和开发质量,将临床前CMC研究周期缩短至6个月。



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