白云山(00874)分公司抗菌药盐酸环丙沙星片通过仿制药一致性评价

13589 4月22日
share-image.png
陈楚

智通财经APP讯,白云山(00874)公布,2020年4月22日,广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02866),盐酸环丙沙星片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解,盐酸环丙沙星片是合成的第三代喹诺酮类抗菌药物,用于敏感菌所致的泌尿生殖系统、呼吸道、胃肠道、皮肤软组织等感染。

同意“广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂”作为本品上市许可持有人,同时作为本品受托生产企业。

根据米内网数据显示,2018年盐酸环丙沙星片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币414万元和人民币479万元。

截至公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币461.24万元(未经审计)。2019年度该药品无生产和销售。

 


相关港股

相关阅读

白云山(00874):“注射用氨曲南”获药品注册批件

4月20日 | 陈楚

白云山(00874)分公司收到头孢氨苄颗粒等7个药品的药品再注册批件

4月17日 | 黄明森

白云山(00874):获那格列奈片等45个药品的《药品再注册批件》

4月14日 | 谢雨霞

白云山(00874)获得“羧甲司坦口服溶液”及“姜颗粒”的《药品补充申请批件》

4月8日 | 张展雄

白云山(00874):四方胃片等获药品再注册批件

4月3日 | 陈楚