罗氏(RHHBY.US)“不限癌种”药物再次在中国申报三项临床试验

10595 4月20日
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李国坚 智通财经资讯编辑

智通财经APP获悉,据国家药监局药品审评中心最新公告,制药企业罗氏(RHHBY.US)“不限癌种”个体化药物Entrectinib在中国再次申报三项临床试验,并于近日获得受理。

据悉,Entrectinib是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂。NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中,包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、神经内分泌癌,非小细胞肺癌(NSCLC),胰腺癌等等。

Entrectinib于2019年下半年首次在日本获批,并于不久后获得美国FDA的加速批准,成为继Keytruda和Vitrakvi后FDA批准的第三款“不限癌种”抗癌疗法。此外,该药于2019年在中国获批一项临床试验。

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