智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,其控股子公司复创医药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-207片(以下简称“该新药”)用于高尿酸血症的治疗开展临床试验的通知书。
复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的临床I期试验。
该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于高尿酸血症的治疗。截至公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。
根据IQVIAMIDASTM最新数据,2019年,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为117万美元。截至2020年3月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2181万元。