智通财经APP讯，复宏汉霖-B(02696)公布，公司已于2020年3月31日与Mabxience Research, S.L.订立独家许可协议。
据此，该公司同意授予Mabxience在阿根廷、乌拉圭及巴拉圭就肿瘤治疗开发和商业化HLX02产品的独家许可。于签署独家许可协议后，订约双方拟进一步巩固业务关系，适时探索其他合作机会。.
根据独家许可协议，该司将基于许可专利及许可专有技术授予Mabxience一项可再许可的独家许可，以供其使用及参考档案资料、许可专有技术、许可专利及产品知识产权，用于许可产品在该地区及该领域内提交营销授权申请，和取得及维持其上市批准;及在该地区及该领域内商业化许可产品时使用Mabxience的一个或多个商标;
同时，该公司将收取首次签约款项25万美元，并于向阿根廷国家药品、食品及医疗器械管理局提交阿根廷灌装及封装产品申请及许可产品于阿根廷首次商业销售后收取里程碑款项50万美元。
独家许可协议自生效后将于任何许可产品在该地区首次推出日起第十周年当日终止，也可自动再续期十年，除非任一方提前两年事先通知另一方其无意续订独家许可协议。
据了解，HLX02为该公司自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌及HER2阳性的转移性胃癌。
2019年4月，HLX02已就上述适应症获国家药品监督管理局接纳新药药证申请，并于同年七月被国家药品监督管理局纳入优先审评程序。
2019年6月，该公司联合商务合作伙伴Accord Healthcare Limited共同推动的就HLX02向欧洲药品管理局递交的营销授权申请已正式获受理。
于2019年10月31日，注射用曲妥珠单抗HLX02的3期临床研究达到主要终点。
截至本公告日期，该公司已与多个合作伙伴订立许可和商业化协议，以便成功于中国境外进行HLX02的商业化，包括中国香港、中国澳门、马来西亚、澳洲、纽西兰、哥伦比亚，以及欧洲、中东-北非及独联体70多个司法权区及地区。
