智通财经APP讯,康希诺生物-B(06185)发布2019年度业绩,并无产生任何收入,而上年同期取得收入为113.2万元(人民币,下同);净亏损为1.57亿元,同比扩大13.4%。每股基本亏损为0.77元,不派息。
公告显示,期内,并无产生任何收入;2018年度,集团向独立第三方提供研发服务,以通过集团先进的疫苗研发平台技术筛选及验证若干抗体,因而取得收入110万元。期内,研发开支增加33.5%至1.52亿元,主要由于雇员福利开支增加2700万元;及折旧及摊销增加750万元。
期内,集团的产品线取得重大进展。于2019年11月,国家药监局已受理集团为MCV4的新药申请。此为继Ad5- EBOV及MCV2后,获国家药监局受理的第三款新药申请,并为MCV4在中国首次获受理的新药申请。其后于2019年12月,集团为MCV4的新药申请获国家药监局药品审评中心纳入优先审评。
集团已于2019年4月自国家药监局取得PCV13i的临床试验申请批准。PCV13i旨在与适用于2岁以下儿童的世界级标准的PCV13产品构成竞争。集团基于集团专有的结合疫苗生产专业技术,于在研PCV13的缀合设计和生产工艺中作出了改进。
值得注意的是,于2020年3月,由公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(第5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)已经通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。