智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，于2020年3月27日，该公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与Pfizer Inc.(Pfizer)订立临床试验合作与供应协议，就针对人表皮生长因子受体2(HER2)的KN026(一种基于Fc的异二聚体双特异性单克隆抗体(BsAb))联合Pfizer的产品 Ibrance® (Palbociclib)(一种激酶抑制剂)的研究进行临床试验。
公告称，该临床试验是一项处于1b期/2期、开放标签及多中心的研究，以评估KN026联合Ibrance® (Palbociclib)对患有局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌(HER2阳性乳腺癌)患者的有效性、安全性及耐药性。
根据该协议， Pfizer同意就该临床试验向江苏康宁杰瑞提供Ibrance ® (Palbociclib)，而江苏康宁杰瑞负责为该临床试验提供资金支持并开展该临床试验。
据悉，KN026(一种抗HER2的BsAb)可能为全球新一代HER2靶向疗法，可同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位，导致双重阻断HER2相关信号通路、增强与HER2受体的结合、减少细胞表面的HER2蛋白及增强对肿瘤的杀伤效果。该等结合作用机制有可能使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。KN026目前正在中国进行多项II期临床试验，并在美国进行I期临床试验。这表明有望对晚期乳腺癌患者产生初步疗效。
