智通财经APP讯,中国抗体-B(03681)发布2019年业绩,研发成本同比增长3.55倍至2.14亿元人民币(单位下同);研发成本增加乃主要由于为使产品组合更多元化,就多个肿瘤靶点(如Her2、EGFR及CD38)及一个额外的免疫性靶点来自两名第叁方的新产品知识产权转让费用约1.03亿元;及合作协议项下有关里程碑付款的合作开发费约4370万元所致。
此外,融资活动所得现金净额约为14.21亿元,主要来自透过公司股份于2019年11月12日于联交所上市成功配发新股份的现金净额11.38亿元所致。报告期内投资活动所用现金净额约为4229万元,主要由于兴建苏州生产基地所致,此举将大幅提升集团的产能。
值得关注的是,于报告期,集团的临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得重大进展,其中包括:
SM03(潜在的同类靶点首创抗CD22单克隆抗体(mAb)药物)类风湿性关节炎(RA)的III期临床试验已于2019年开始招募患者。于2019年12月31日,已招募合共288名患者,并已接受指定药物治疗。
就SN1011在澳洲进行的免疫性疾病I期临床试验而言,于2020年1月15日,单次递增剂量(SAD)临床试验已完成,当中有40名受试者参与临床试验,概无严重不良事件(SAE)。临床试验已进入多次递增剂量(MAD),现时的安全性符合预期。
于2019年1月17日,公司就合作开发SM17与LifeArc订立协议,SM17为人源单克隆抗体以对抗在2型先天淋巴细胞(ILC2)内发现的受体IL17BR。
就苏州商业化规模生产基地的兴建而言,该生产基地占地约7000平方米,建成后总产能为6000升(公司现时总产能为1200升),于2019年12月31日,已完成行政区、测试实验室及研发实验室。