西南证券:创新药产业的快速崛起加速国内CDMO行业的成长,推荐药明康德(02359)等

22475 3月13日
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本文来自微信公众号“西南证券研究所”,文中观点不代表智通财经观点。

海外:国内CDMO行业受益于海外创新药产业链转移

欧美地区CDMO行业发展成熟,近几年医药外包订单向中国、印度等成本低廉新兴市场转移趋势明显。根据Frost & Sullivan数据,2019-2021年国内CDMO行业复合增速近20%,高于海外同期12%的增速。

专利药到期后,仿制药上市后价格将大幅降低,无论对原研厂家还是仿制药企业而言,将其外包给CDMO生产降低成本将是行业趋势。预计2020-2021年全球专利药到期的市场规模在170亿美元左右,2023年市场规模达到670亿美元,预计将带动CDMO行业进一步增长;九洲药业收购诺华(NVS.US)苏州原料药工厂就是行业未来发展趋势的有力证明。

国内:创新药产业的快速崛起加速国内CDMO行业的成长

随着国内医药研发投入的不断加大,近几年国内药物报产数量明显上升,根据药智网数据显示,2019年国内1类化药IND受理数量达到118个,高于近几年平均水平,1类生物制品报NDA数量达到127个,略高于2018年的123个,报产数量的持续增加进一步促进医院行业不断扩容。

国产创新药的快速崛起势必加速国内CDMO行业的发展,MAH上市许可人制度将使创新药前段生产全部流向CDMO行业。国内CDMO企业的国内订单数量显著增长,我们预计MAH制度将成为常态,将持续推动国内CDMO行业发展。以上海市公示的两批MAH试点品种为例,已申请的25个药品中有8个委托CDMO企业生产,MAH制度助力CDMO获得新药合作机会。

重点关注:药明康德(02359):核心子公司和全药业是国内最大的CDMO企业;凯莱英:打造“API+制剂” 一体化CDMO平台,积极布局生物药CDMO平台;九洲药业:积极打造化药“CDMO+API” 一体化的平台;博腾股份:“3+5+N”战略推进下迎来拐点,新兴客户收入占比快速提升;积极向上游拓展CRO业务,通过转型推动发展CRO业务;药石科技:快速成长的以小分子砌块为基础的快速成长型CDMO平台,制剂平台与创新药研发服务积极推进中;美诺华:“CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”驱动下,公司迈入快速成长期。

风险提示:项目落地不及预期的风险;汇兑损益超预期的风险。

(编辑:李国坚)

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