本文来自微信公众号“西南证券研究所”，文中观点不代表智通财经观点。
海外：国内CDMO行业受益于海外创新药产业链转移
欧美地区CDMO行业发展成熟，近几年医药外包订单向中国、印度等成本低廉新兴市场转移趋势明显。根据Frost & Sullivan数据，2019-2021年国内CDMO行业复合增速近20%，高于海外同期12%的增速。
专利药到期后，仿制药上市后价格将大幅降低，无论对原研厂家还是仿制药企业而言，将其外包给CDMO生产降低成本将是行业趋势。预计2020-2021年全球专利药到期的市场规模在170亿美元左右，2023年市场规模达到670亿美元，预计将带动CDMO行业进一步增长；九洲药业收购诺华(NVS.US)苏州原料药工厂就是行业未来发展趋势的有力证明。
国内：创新药产业的快速崛起加速国内CDMO行业的成长
随着国内医药研发投入的不断加大，近几年国内药物报产数量明显上升，根据药智网数据显示，2019年国内1类化药IND受理数量达到118个，高于近几年平均水平，1类生物制品报NDA数量达到127个，略高于2018年的123个，报产数量的持续增加进一步促进医院行业不断扩容。
国产创新药的快速崛起势必加速国内CDMO行业的发展，MAH上市许可人制度将使创新药前段生产全部流向CDMO行业。国内CDMO企业的国内订单数量显著增长，我们预计MAH制度将成为常态，将持续推动国内CDMO行业发展。以上海市公示的两批MAH试点品种为例，已申请的25个药品中有8个委托CDMO企业生产，MAH制度助力CDMO获得新药合作机会。
重点关注：药明康德（02359）：核心子公司和全药业是国内最大的CDMO企业；凯莱英：打造“API+制剂” 一体化CDMO平台，积极布局生物药CDMO平台；九洲药业：积极打造化药“CDMO+API” 一体化的平台；博腾股份：“3+5+N”战略推进下迎来拐点，新兴客户收入占比快速提升；积极向上游拓展CRO业务，通过转型推动发展CRO业务；药石科技：快速成长的以小分子砌块为基础的快速成长型CDMO平台，制剂平台与创新药研发服务积极推进中；美诺华：“CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”驱动下，公司迈入快速成长期。
风险提示：项目落地不及预期的风险；汇兑损益超预期的风险。
(编辑：李国坚)
