新股研报 | 诺诚健华(09969)核心产品具有同类最佳效果,引入12位基石投资者,评级为“申购”

42304 3月11日
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中泰国际 中泰金融国际有限公司是由中泰证券股份有限公司在香港特别行政区注册成立的境外全资子公司,采取金融控股公司模式,通过下设的各全资业务子公司,从事受香港证券及期货事务监察委员会规管的证券经纪、期货、投资移民、债券等各类证券业务。

本文源自微信公众号“策略思考”。

公司简介

诺诚健华(09969)是一家处于临床阶段的生物医药公司。公司拥有9种新型候选药物,其中核心产品奥布替尼用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病的BTK抑制剂,目前新药正在进行多项针对不同适应症的单药和联合用药临床试验,包括中国一项III期临床研究用于治疗CLL/SLL患者,美国一项针对B细胞恶性肿瘤的I期篮子试验等。此外公司还有两种泛FGFR抑制剂ICP-192及ICP-105处于I/II期临床试验的候选药物。公司药物发现团队由约100名雇员组成,临床开发团队由约50名雇员组成。在北京和南京设立了研发中心,实验室面积分别为8,300平方米及3,350平方米。

中泰观点

核心产品奥布替尼具备同类最佳效果:根据弗若斯特沙利文报告,2018全球肿瘤药物市场规模达到1,281亿美元,而自身免疫药物的全球市场规模则达到1,137亿美元。BTK是用于治疗B细胞恶性肿瘤的经验证的靶点,其中三种BTK抑制剂已获全球批准分别为强生/Abbvie的ibrutinib、AstraZeneca的acalabrutinib及百济神州的Zanubrutinib。然而目前部分获批准的BTK抑制剂已显示出频发的毒性,其中一些毒性(例如腹泻、出血及心房颤动)被认为是出于目前获批BTK抑制剂的脱靶效应。此等毒性导致不耐受性及限制了其临床使用。根据公司的临床前研究,奥布替尼已显示出对BTK具有比ibrutinib及acalabrutinib的报告临床前数据更高的优选性。

经营业绩方面:2017、2018财年及截止2019年9月30日,公司暂无商业化产品,因此未盈利并产生经营亏损分别为3.4亿元、5.5亿元及6.5亿元;研发开支分别为6,290万元、1.49亿元、1.47亿元;经营活动产生的现金流出净额分别为4,940万元、1,770万元、6,270万元,随着持续对研发项目投入资金,预期未来将继续录得经营活动现金流出净额。

估值方面:按全球公开发售后的6.3亿股本计算,公司市值为102-112亿港元,处于港股同业平均水平。由于公司尚未盈利,不适用PE估值法。此次稳价人是高盛,19年往绩4涨1跌。公司引入12位基石投资者,合计认购约1.6亿美金。考虑公司核心产品奥布替尼具备治疗B细胞恶性肿瘤的后期阶段BTK抑制剂最佳效果,且被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入拟优先审评程序。综合上述我们给予其72分,评级为“申购”。

风险提示:(1)市场竞争风险、(2)公司处于亏损中,收入尚不稳定、(3)研发进度不及预期、结果不确定

(编辑:宇硕)

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