新股前瞻│一款“未出世”产品打江山,永泰生物再闯港交所

34409 3月9日
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刘跃岭 智通财经研究员

自打港交所推出上市新规之后,这两年未盈利生物制药公司纷纷投入港股上市大军之中。药研企业尤其是创新药企业,前期需要投入大量资金进行研发,但是在产品上市之前基本没有收入,主要依靠融资“续命”。

智通财经APP了解到,新规之后已经有10余家未盈利生物医药企业成功上市,这让其他类似企业看到了希望。3月6日,港股又迎来一家未盈利生物医药公司——永泰生物制药申请上市,而在此之前2019年9月,该公司就曾申请上市,近日因资料已过有效期,故二次递表申请上市,建银国际及国信证券(香港)为公司联席保荐人。

之所以永泰生物制药如此执着于上市,原因不外乎其负债越来越重的账单,面对翻倍的研发开支而产品研发进度却不甚理想,若无新的融资入账,现金流恐难以为继。

研发进度不及预期,账面持续亏损

智通财经APP观察到,永泰生物制药是国内一家细胞免疫治疗生物医药公司,13年来专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化。实际上,公司的产品链覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。除EAL®产品外,主要在研产品包括CAR-T细胞系列,TCR-T细胞系列等。

其中核心在研产品EAL®是中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品,为预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期。2018年9月公司获批入组第一例EAL的II期临床试验患者。截至最后实际可行日期,EAL®II期临床试验已入组患者152例。

虽然公司有多个产品管线,但是从研发进度看,目前也只有EAL®进入了临床二期,其他约70%还处于临床前研究,这意味着即便是EAL®距离研发成功到上市还有不短的距离。而且智通财经APP注意到,目前的进度相比半年前上市递表资料而言并无任何进展。

这也不难理解,创新药的研发进展本来就难以把握,尤其是前期,而且最终结果如何也不好预测,从目前的研发进展来看,永泰生物距离第一款产品上市尚需时日,而距离实现营收甚至盈利则更是难以预测。

数据显示,2019年度永泰生物录得亏损总额约为1.09亿元人民币(单位下同),2018年则约为3489万元,2019年亏损超过2018年度的3倍,这主要是因为行政开支和研发开支大幅增长导致。2019年,公司行政开支约2778万元,研发开支约6198万元,分别为2018年的2.38倍和2倍。

由于公司后续还将有大批产品要投入临床研究,因此研发费用和行政费用也将持续高速增加,智通财经APP注意到,不论是行政开支还是研发开支,员工成本的比例都在显著提升。2018年员工成本占行政开支比例约为24.3%,2019年升至42.2%跃居第一,研发费用中员工成本由2018年的20.1%提升至2019年的30.3%,仅次于合约成本的32.3%。

在激烈的横向竞争中,能否留住核心人员及高科技人才至关重要,员工成本也会越来越高。当然,这是许多药研企业初期都会碰到的问题,而这个公司未来能否持续并做大做强,一要看目前的现金流能否跟上,二要看研发产品的预期空间。

研发风险偏高,负债率升37个百分点

国内细胞免疫疗法市场规模目前还比较小,但是未来几年可能会进入高速发展期,预计市场规模将从2021年的13亿元增至2023年的102亿元,年复合增长181.5%。

但这仍然掩盖不了市场规模小的现状。智通财经APP注意到,目前中国正在进行临床试验的11款细胞免疫治疗产品中,10款为CAR-T细胞产品,另外一款为AAL产品,也即EAL®所属类别。这两种产品针对不同类型的癌症有疗效,EAL®也是目前国内走在前列的相关产品。

一般情况下AAL在研产品需要进行五年的临床研究和试验方可进入III期临床试验,但是,由于前些年国内对于细胞免疫疗法研究的限制,导致近几年永泰生物在相关研究方面的临床数据十分有限,这一方面增加了未来研发是否成功的风险,另一方面还要考虑市场接受度的问题。

另外永泰生物的资金风险也在提高,智通财经APP观察到,公司的现金来源仍然是依靠融资,2018年和2019年分别融资2.14亿元和2.17亿元,截至2019年末在手现金约为2.82亿元。

表面看现金仍然充足,但是资产负债表显示,公司的负债总额已经从6292亿元猛增至2.47亿元,同比增长292%,而资产总额同比增加只有49.5%,股东权益则下降21.3%,主要原因便是流动负债从1900万增加至2.06亿元,负债率从22.5%增至59.1%,增加约37个百分点,流动比率更是从9.76降至1.49。

考虑到未来的发展趋势,其负债水平也将会猛增。单从2019年亏损1.09亿元,且行政和研发费用同比增长110%来看,期末现金2.82亿或许还能维持一年,在这一年中能否成功上市融资或者取得其他融资渠道,都还难说。


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