本文源自微信公众号“MedTrend医趋势”。
2019年，是全球制药公司全球战略分化的重要一年，是拆分还是并购，纷纷尘埃落定，而聚焦核心，创新是不变的主题!
2019年中国市场风云变幻，拼战略，拼全球管线的落地，更拼短兵相接。
在变革之下，重磅药物或是高歌猛进;或是青黄不接;...靴子尚未落地，变革还将继续。
汇率均以2020年2月16日当日汇率换算(辉瑞、GSK去除消费者健康营收，罗氏、强生、默沙东只计算制药业务)
2019年，保持排位不变的有辉瑞(PFE.US)、强生(JNJ.US)、艾伯维(ABBV.US)、葛兰素史克(GSK.US)，其余企业均有变动。其中，礼来、安进守位失败，遗憾出局;BMS收购新基后成功补位，强势回归;阿斯利康(AZN.US)2019业绩亮眼，荣升为榜单新秀。
辉瑞、罗氏、诺华(NVS.US)分别排名第一、二，三。罗氏蛰伏两年后，超越诺华，重回榜眼。
辉瑞改革大刀阔斧，两大业务的剥离，对年终业绩产生了负面影响(-1%);
默沙东(MRK.US)K药成功入驻“百亿美元俱乐部”，上升1名，但新品却乏善可陈;
赛诺菲(SNY.US)2019则比较艰难，优势领域糖尿病业务全线告急，下滑1位;
安进(AMGN.US)($233.63亿)以10亿美元之差败给AZ，礼来$223.2亿无缘TOP 10;
武田(TAK.US)收购夏尔一年后，如将2018年Q4和2019年9M累加计算(2019/1/1-2019/12/31)，2019全年接近270亿美元，或将超越阿斯利康和BMS...
1辉瑞制药(Pfizer)
2019年制药营收(百万美元)：49697
2019年营收：-1%
研发费用：8650(占总营收16.7%，同比+8%)
2019年是辉瑞急速转型的一年，对三大业务先后收购、分拆和联诀，剥离消费者健康和辉瑞普强业务，轻装上阵，专注创新药。但对2019全年业绩产生了负面影响，从制药业务来看(创新药+普强)，同比-1%。
6月，辉瑞宣布以114亿美元收购Array BioPharma，显示出聚焦创新药的决心。2019年，辉瑞创新药业务营收394亿美元，同比+5%，是今年唯一有所增长的业务。
7月，辉瑞宣布彻底剥离非专利药业务辉瑞普强。2019年，辉瑞普强营收102.3亿美元，同比-18%，占辉瑞总营收20%，是除创新药外的第二大业务。8月，辉瑞和GSK的消费者保健业务合并成为新公司，辉瑞完成对其剥离，这对公司全年收入产生了影响，2019年，该项业务营收仅达20.98亿美元，同比-42%。
以2019为分界，辉瑞的新模式逐渐浮现——“一家基于科学、专注创新的药企。”新辉瑞也将随着转型，或许会淡出连续多年保持的全球药企收入前三名。
驱动力来源于
品牌创新药前三甲的稳定增长
①肺炎疫苗Prevenar 13($58.5亿，同比+3%)，新兴市场同比+27%，主要是政府采购以及中国儿童用药持续增长;
②乳腺癌新药Ibrance($49.6亿，同比+23%)，美国市场占据主导，以及新兴市场的上市推动;
③抗凝药Eliquis($42.2亿，同比+26%)，驱动力来自于口服抗凝剂市场份额的增加。
新产品的爆发性增长
①罕见心脏病药Vyndaqel/Vyndamax，2019年5月美国获批，短短7个月内轻松突破2亿，国际市场同比+180%;
②肾癌药Inlyta由于第二季度斩获与avelumab联用晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗，美国市场同比+249%。全球营收4.77亿美金，同比+64%。
2019中国市场表现
辉瑞普强2019年在中国区增长7%，但受4+7影响，Lipitor(立普妥)和Norvasc(络活喜)等品种未被纳入，2019年Q4销售下滑1%。
2罗氏制药(Roche)
2019年制药营收(百万美元)：49403
2019年营收：+11%
研发费用：10415(占总营收21%)
2019年罗氏营收同比+11%，在TOP 3 中增长势头最为强劲。同时是在TOP 3中研发投入比最高的制药巨头。
驱动力来源于
PD-L1单抗Tecentriq、甲型血友病Hemlibra获得高达三位数的翻倍增长
Tecentriq已收获过4个一线适应症，数量为目前PD-L1之最，2019年营收18.75亿法郎，同比+143%，其中一线肺癌适应症贡献最大;Hemlibra营收13.8亿法郎，同比高达+516%，该药2017年11月获FDA批准，2019年国际、美国及日本市场增长率均超出500%。
多发性硬化症Ocrevus;乳腺癌药物Perjeta+ Kadcyla，非小细胞肺癌Alecensa均获得高双位数增长，分别为+57%、29%、45%、38%。
Ocrevus营收37亿法郎，已成为全球第二大多发性硬化症的畅销药物;Perjeta+ Kadcyla凭借在早期乳腺癌中的优异表现，成为拉动罗氏乳腺癌产品的主要驱动;而Alecensa在2017年底获批一线用药，2018年成ALK+肺癌市场新王者，2019年营收8.76亿瑞士法郎，取得绝对领先优势。
2019中国市场表现
2019年下半年，罗氏制药中国市场的营收同比+36%，达到31亿瑞士法郎。
继三驾马车安维汀、赫赛汀和美罗华后，罗氏的另外两个抗癌药阿来替尼、帕妥珠单抗也通过谈判进入2019年国家医保目录。重磅药物Tecentriq一线治疗广泛期的小细胞肺癌(SCLC)适应症，2月14日获NMPA审批，肝癌适应症也已递交上市申请。
3诺华制药 (Novartis)
2019年制药营收(百万美元)：47445
2019年营收：+6%
研发费用：9402(占总营收19.8%)
同辉瑞一样，诺华在2019年也通过系列调整，剥离非核心业务，聚焦创新疗法赛道。
剥离：28亿美元分拆爱尔康。
并购：53亿美元收购武田的干眼症产品Xiidra;97亿美元获得PCSK9 siRNA药物inclisiran。
驱动力来源于
创新药物净销售额377亿美元，增长8%。
银屑病重磅药物Cosentyx($35.51亿，同比+25%)和心衰药物Entresto($17.26亿，同比+68%)增长尤为强劲;今年5月上市的脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Zolgensma，营收达3.61亿。
15个产品在2019年销售额突破10亿美元，全部来自于创新药。
2019中国市场表现
2019年，中国区营收为22亿美元，同比+13%，是诺华新兴市场的重要增长引擎。
增长驱动：Consetyx和Entresto等重磅产品在中国获批，11款产品入选2019年国家医保目录。诺华计划在未来5年全球上市50+款药物，推进中美同步。
4强生制药(Johnson&Johnson)
2019年制药营收(百万美元)：42198
2019年营收：+3.6%
研发费用：11335(占总营收13.8%)
2019年，强生在消费者健康(+0.3%)和医疗器械业务(-3.8%)乏力的情况下，制药业务(+3.6%)扛起了强生稳定增长的大旗。免疫、肿瘤、神经、肺动脉高压等业务全面开花，有6个重点产品以双位数持续增长。
驱动力来源于
免疫业务“腾笼换鸟”成效显著
强生在免疫管线的更新换代堪称教科书级：Remicade因仿制药竞争带来的市场萎靡(2019同比-17.8%)，迅速被Simponi、Stelara、Tremfya的强劲增长补位。其中，Stelara已成为强生免疫新一代当家花旦，三大适应症在2019年营收63.61亿美元，同比+23.4%，正在向“百亿美元俱乐部”进军。
肿瘤业务稳定增长
多发性骨髓瘤的单抗药物Darzalex的销售额接近30亿美元，在欧美等31个国家地区市场持续强劲增长;靶向抗癌药Imbruvica在4个一线方案上渗透率逐步提高，持续增长+30%;今年刚获批前列腺癌适应症的Apalutamide，有望接棒专利到期的Zytiga。
2019中国市场表现
Zytiga是强生首个在国内销售额超十亿元的产品，但在2019年带量采购中落选，未来将面临较大压力。同时恩格列净以及利伐沙班新适应症虽然入选2019年新医保目录，但是也都要面临仿制药的竞争。专利悬崖下，只能寄希望于新品，Stelara、Tremfya、Darzalex、Apalutamide将会是未来中国市场增长的最大动力。
5默沙东(Merck Sharp & Dohme)
2019年制药营收(百万美元)：41751
2019年营收：+11%
研发费用：9872(占总营收21%)
默沙东2019年排名上升一位，位居第5。虽然新药产品表现并不抢眼，但依靠Keytruda、Gardasil 9以及Lynparza 和Lenvima的强劲表现，依然实现了整体营收同比+11%的佳绩。
驱动力来源于
K药2019年营收$110.84亿，同比+54.6%，以第五名迈入“百亿美元俱乐部”。2019年新增7个适应症的强势拓展，也使其与O药的距离进一步拉开。
HPV疫苗Gardasil 9在中国需求仍在，但随着国产品种的上市替代，高增幅似乎难以为继，同比仅+18.6%。
与阿斯利康合作开发的乳腺癌药物Lynparza、与卫材合作开发的肝癌Lenvima均成绩不菲，分别同比+137.4%、+171.1%，累计营收3.4亿美元。
2019中国市场表现
2019年，默沙东中国区的销售额增长迅猛，同比+58%。同样的，K药、HPV疫苗贡献最大，但是随着国产PD-1单抗陆续上市，在它们NSCLC适应症获批后，K药将迎来较大竞争，未来的关键点在于这些大适应症进入医保的情况。在K药增速放缓后，后续产品的推进将更为重要。
6赛诺菲(Sanofi)
2019年制药营收(百万美元)：39124
2019年营收：+2.8%
研发费用：5024(占总营收12.8%，同比+1.1%)
2019年赛诺菲增长持续放缓，糖尿病接棒产品Afrezza、Toujeo、Soliqua均表现不佳，王牌产品Lanuts又身陷专利悬崖。好在受免疫炎症领域、疫苗业务板块拉动，扳回一局，抵消了大部分影响。
驱动力来源于
免疫炎症业务增长迅速
抗炎药Dupixent(dupilumab)表现优异，年销售额达20.74亿欧元，同比+163.2%，目前已在34个国家销售，未来有望突破100亿欧元。
主要疫苗产品均有增长
另一部分业绩驱动力，来自于疫苗业务(同比+9.3%，销售额达57.3亿欧元)。 其中潘太欣(百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗)在中国市场增长突出。
2019中国市场表现
受“4+7”影响，2019年，赛诺菲在中国的日子不如以往。四大品种以价换量相继中标，但以此带来的，却是销售额阶梯式下滑，Q4更是出现“断崖式下跌”(四个季度分别同比+22.3%、+17.1%、+13.7%、-21%)。
为应对“4+7”的影响，2020年，赛诺菲中国把重心转向专科药产品组合。2019年12月，两大重磅药物在中国获批上市：
波立达(阿利西尤单抗)获批用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常;
法布赞(阿加糖酶β)被批准用于治疗罕见病法布雷病。
同时，赛诺菲于2019年12月向国家药监局提交了Dupixent用于特应性皮炎的第一个NDA，预计在2020年获得批准。
7艾伯维 (AbbVie)
2019年制药营收(百万美元)：33266
2019年营收：+1.6%
研发费用：6408(占总营收19.3%)
2019年，在连续增长7年后，药王Humira迎来拐点，同比小幅下跌3.9%，但仍以191.69亿美元的收入占据半壁江山，帮艾伯维保住了基本盘。
但看似光鲜的背后其实已经危机重重。美国市场专利保护虽确定延长至2023年1月，而在欧洲及中国市场，修美乐不得不降价超80%，保住地位。有所弥补的是，艾伯维的接棒产品在砸入重金后，已逐渐显出抬头之势。
驱动力来源于
血液肿瘤业务大幅上涨
靶向药物Imbruvica($46.74亿，同比+30.2%)、白血病新药Venclexta($7.92亿，同比+130.2%)。
自身免疫接续产品重磅频出
银屑病新药Skyrizi去年4月上市，销售额达$3.55亿，潜力十足，有望成继强生、诺华、礼来后该领域出炉的又一重磅炸弹。类风湿关节炎药物Rinvoq于2019年8月获批，年底营收达$4700万，作为第二代特异性的JAK1抑制剂，其安全性更佳，有望在未来超越辉瑞的托法替布。
2019中国市场表现
在2019年国家医保目录谈判大战中，艾伯维喜忧参半。修美乐的成功入选，有望一洗中国市场的颓势，迅速放量;但另一款丙肝药物维建乐，不敌吉利德、默沙东平均85%的降幅，遗憾出局，虽候补选手丙肝新药艾诺全于2019年5月获批，但此后，艾伯维不得不面对整个丙肝药销售的较大压力。
8葛兰素史克 (GlaxoSmithKline)
2019年制药营收(百万美元)：32237
2019年营收：+7%
研发费用：4379(占总营收12.9%)
排除消费者保健业务，2019年GSK营收$322.37亿，同比+7%，排名不变。
过去一年，GSK动作频频，先是以51亿美元天价收购美国癌症药物制造商Tesaro，包括后者的PARP抑制剂Zejula，还有抑制PD-1，TIM-3和LAG-3检查点的药物。之后砍掉了11个在研项目，包括呼吸系统药物等。同时在一家细胞治疗公司Lyell身上下赌注，一切的动作都在表明，GSK要在肿瘤和免疫领域实现重大突破。
驱动力来源于
处方药业务增长稳健，同比+2%
得益于HIV药物dolutegravir系列产品+5%的增长，营收$60.42亿。
呼吸创新药
GSK持续保持呼吸产品的统治地位，其创新药品COPD三联复方Trelegy Ellipta增长超100%，营收5.18亿英镑，合计6.75亿美元;哮喘药Nucala上市4年后仍保持36%的高速增长。
疫苗业务增长强劲，同比+21%
带状疱疹疫苗Shingrix2019年气势如虹，同比+131%，未来有望取代默沙东的Zostavax;此外，百白破和脑膜炎疫苗也有双位数上涨。
2019中国市场表现
2019年，GSK有多款重磅产品在国内获批，包括COPD三联复方Trelegy、带状疱疹疫苗Shingrix、贝利木单抗，这些药物竞争压力较小，有望在未来贡献增长动力。但随之而来的，GSK也需要直面正大天晴、恒瑞等企业针对舒利迭的仿制竞争;此外，二价HPV疫苗Cervarix受到默沙东Gardasil系列的影响，中国市场销量明显下滑。
9百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)
2019年制药营收(百万美元)：26145(包括新基2019.11.20-12.31的收入)
2019年营收：+16%
研发费用：6148(占总营收23.5%)
2019年11月21日，BMS完成了对新基740亿美元的世纪大收购，获得肿瘤、免疫、炎症领域多个极具潜力的产品管线，同时将银屑病药物Otezla(阿普斯特)以134亿美元出售给安进。并以此挺入全球药企TOP 10行列。
驱动力来源于
肿瘤药物的强势增长
新基在多发性骨髓瘤药物领域地位显赫，其中龙头产品Revlimid2019年销售额达108.23亿美元(+12%)，迈入"百亿美元俱乐部";新一代免疫调节剂Pomalyst销售额同样抢眼，达25.25亿美元，同比增长24%。
O药增长放缓
O药在2019年销售额为72.04亿元，同比增长7%。但其实自2018年Q3以来，其每季度销售额基本稳定在18亿美元，增长疲态已显。
2019中国市场表现
整个BMS的产品在中国区的销售并不尽如人意，包括肿瘤药Revlimid、Sprycel、白蛋白紫杉醇，心血管药Eliquis等都面临仿制药激烈的竞争。今年1月，自身免疫药Orencia通过审批，初出茅庐就不得不承受来自阿达木单抗及其生物类似药的压力。由于国产PD-1的竞争以及K药在一线肺癌上的统治力，O药仍将举步维艰。想要获得中国市场，重磅新品将是未来决胜的关键。
10阿斯利康(Astra Zeneca)
2019年制药营收(百万美元)：24384
2019年营收：+10%
研发费用：6059(占总营收24.8%)
2019年，阿斯利康凭借$243.84亿营收，首次闯入全球TOP 10行列，以小幅优势(10亿美元)超越安进($233.62亿)上榜。
值得一提的是，阿斯利康虽是TOP 10中的新贵，但其研发投入比却在十强中位居榜首。
驱动力来源于
肿瘤管线三大王牌齐发力
肺癌药Tagrisso今年由二线治疗升级一线，适用人群的扩增为其带来了$31.89亿，同比+71%的增长;PD-L1单抗Imfinzi增长势头不减(+132%)，新适应症的获批增加了想象空间;与默沙东合作的卵巢癌药物Lynparza，自上市以来一路高歌猛进，在2019年取得了$11.98亿的销售额，完败GSK的尼拉帕利(2.97亿美元)。
呼吸业务持续增长，同比+13%
因呼吸制剂防治难度较大，老药Pulmicort并未受专利到期影响，仍久而弥坚，同比+14%;Fasenra作为第三款获批的IL-5单抗，落后于GSK的Nucala和梯瓦的Cinqair。但是，凭借给药依从性上的优势，保持着迅猛的增长态势，今年大增137%至7.04亿美元。
2019中国市场表现
2019年，阿斯利康中国市场贡献48.8亿美元营收，同比+35%，占到全球业务的21%，已是继美国之后的公司第二大市场。这与阿斯利康的中国战略的领先性密不可分，在“政策”主导的2019年，阿斯利康的药政事务表现“可圈可点”：
8月，罗沙司他在国内获批非透析的慢性肾性贫血(NDD-CKD);
9月，Tagrisso继二线治疗被纳入医保后，一线治疗也获批准;
11月，奥拉帕利、达格列净、罗沙司他成功入驻2019年医保目录，其中，达格列净的“灵魂砍价”，几乎让阿斯利康的品牌国人皆知;
12月，Imfinzi在国内获批，有望为国内III期NSCLC患者提供新选择。
这些，使阿斯利康成为2019年在中国最为成功的外资药企，并且还将继续创下新高。
最后，我们看看2019年，来自TOP 10药企的畅销药物排名。
2020年开端，随着制药巨头财报同时进行的，还有他们大刀阔斧的架构重塑：
2月5日，默沙东宣布剥离女性健康产品、过专利期品牌药和生物类似药，成立一家独立的上市公司;
2月6日，GSK也决定“一分为二”：一个将专注于药品和药物开发，另一个将专注于消费者医疗保健产品;
2月12日，赛诺菲首席执行官Paul Hudson宣布改组公司管理层，重新梳理战略架构，4位高管随即离职。从以上企业的表现中，我们看到：制药巨头们都在重新梳理产品线，聚焦优势业务，这似乎意味着，剥离短板，聚焦长板，将成为下个十年制药业的战略基调。
(编辑：宇硕)
