本文来自微信公众号“米内网”，作者：凉糕。
2019年8月20日，国家医保局印发了自组建以来首次进行调整的2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》;11月28日，2019年国家医保谈判准入药品名单出炉。截至2019年12月31日，共有15省市发布了医保目录实施相关文件。
据悉，2020年将出台 ”医保用药管理办法”，为未来医保目录动态调整做好铺垫。未来医保目录调整将成为经常性、随时性、常态化的微调，今年是否会调整具体要看国家两会的会议精神而定。
2019年医保目录文件发布时间轴
来源：国家医保局及各省医保局
中成药增幅大，药物集中在用药需求大的领域
与2017版医保目录相比，2019版目录无论在西药还是中成药的数量(下文均以品种名称进行计算，包含谈判品种)上均有所增长。其中，中成药数量的增长幅度远高于西药的增长幅度。国家对中医药的政策扶持在新版医保目录上得到体现。
两版医保目录数量及增幅情况
来源：米内网医保目录库
2019版医保目录药物数量占比较大的药物类别主要分布在用药需求大的治疗领域，西药治疗类别占比第一的为全身用抗感染药物，其次为消化系统及代谢药和神经系统药物;中成药治疗类别占比第一的为消化系统疾病用药，其次为呼吸系统疾病用药和心脑血管疾病用药。
来源：米内网医保目录库
调入多个慢病、儿童、抗癌药物，目录结构不断优化
本次全国医保目录调整中，共有247种药物被调入。调入品种主要分布在慢性病用药、儿童用药、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药以及急救抢救用药等领域。
调入的西药及中成药品种所占治疗领域数量最多的均为消化系统领域。其中，调入西药中的消化系统及代谢药以糖尿病用药为主;调入中成药中的消化系统疾病用药以胃药(胃炎、溃疡)及肝炎用药为主。慢病用药的药品数量及品种得到不断的优化。
值得注意的是，调入的中成药中，儿科用药以16%的占比排在第二，其中主要涉及儿科感冒用药、儿科止咳祛痰用药及儿科止泻药等药物品种。
2019目录调入西药治疗领域分布
来源：米内网医保目录库
2019目录调入中成药治疗领域分布
来源：米内网医保目录库
千方百计保基本，11个基药品种被调入
2019版国家医保目录247个调入品种中，共有173个药物来自于2018版基药目录、2017版谈判品种目录以及2017版地方增补品种中。这体现了国家医保局坚持“千方百计保基本、始终坚持可持续”的根本原则，以及在确保基金可承受的前提下，适当调整目录范围，实现药品结构的更加优化的总体思路。
部分2019版目录调入品种来源
来源：米内网医保目录库、基药目录库
重点监控品种悉数调出，221亿市场受冲击
本次全国医保目录调整中，共有256种药物被调出。
调出的西药所占治疗领域数量最多的为消化系统及代谢药，其中以抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药为主。其次为呼吸系统用药、神经系统药物和全身用抗感染药物。
调出的中成药所占治疗领域数量最多的为心脑血管疾病用药，其次为呼吸系统疾病用药和消化系统疾病用药。
2019目录调出西药治疗领域分布
来源：米内网医保目录库
2019目录调出中成药治疗领域分布
来源：米内网医保目录库
2019版目录中，国家重点监控品种的药物悉数被调出，据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局显示，相关药物2018年公立医院终端销售额为221亿元。其中，2018年公立医院终端销售额达30亿元的药物有4个，分别为前列地尔注射液、注射用鼠神经生长因子、依达拉奉注射液和长春西汀注射液，涉及企业数量38家。
2019版医保目录调出的部分重点监控品种及相关企业
来源：米内网医保目录库、MID药品索引库、中国公立医疗机构终端竞争格局
12个中药注射剂被限二级及以上医疗机构使用
本次目录调整中，共有542种药物的限定使用范围与2017版相比发生改变，其中转变为限二级及以上医疗机构用药的品种数量为12个、转变为限二线用药的品种数量为18个。
值得注意的是，转变为限二级及以上医疗机构用药的药物品种均为中药注射剂，涉及肿瘤疾病用药、呼吸系统疾病用药、心脑血管疾病用药和消化系统疾病用药多个治疗领域。其中7个品种为独家品种，相关企业数量40家。
2019版医保目录限定使用范围改变为限二级及以上医疗机构药品名单
来源：米内网医保目录库、MID药品索引库
支持创新，多个创新药纳入谈判目录
国家医保局在2019年8月与11月分别公布了协议期内谈判药品部分目录。其中，据11月28日公布的《国家医保局、人力资源社会保障部印发2019年国家医保谈判准入药品名单》显示，70个药品谈判成功，价格平均下降60.7%;续约谈成的27个药品药品，价格平均下降26.4%。
其中，12个国产重大创新药品谈成了8个。这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药，其中很多是2018年新上市的。这些新上市的药品被迅速纳入目录，释放出支持创新的明确信号。
2019版医保目录公布协议期内谈判品种数量
来源：米内网医保目录库
70个新增谈判成功的药品主要涉及癌症、罕见病、慢性疾病用药等领域。其中西药所占治疗领域的药物数量最多的为抗肿瘤和免疫调节剂，其次为全身用抗感染药物和消化系统及代谢药。中成药所占治疗领域的药物数量最多的为心脑血管疾病用药，其次为呼吸系统疾病用药和消化系统疾病用药。
2019谈判新增西药治疗类别2019谈判新增中成药治疗类别
来源：米内网医保目录库
国内药企数量增长迅速，外企拥有药物数量占优
与2017版谈判目录相比，在相关企业数量上，国内企业和进口企业的数量均有所提升。其中，2019版新增谈判药物目录中的国内企业数量占比达到6成，这体现出国内药企的创新能力增强，替代进口产品的速度加快。
各版谈判品种涉及企业数量
来源：米内网医保目录库、MID药品索引库
相比在药物相关企业数量上国内企业的占优，在拥有药物数量方面，外企在重大疾病药物上的研发实力仍不能小觑。
新增的70个谈判药物中，拥有2个及以上数量新增谈判成功品种的企业达到9个。其中，外企占据7个席位，国内企业占据2个席位。诺华以5个谈判成功的药物数量排在首位，品种主要分布呼吸系统用药及抗肿瘤和免疫调节剂等领域上。其次为吉利德和西安杨森，分别拥有4个和3个药物。值得注意的是，本次谈判部分品种的价格为全球最低价，国外制药巨头为进一步占据中国市场份额，主动降价意愿增强。
拥有2个及以上新增谈判成功品种的企业
来源：米内网医保目录库、MID药品索引库
9省份调出国家重点监控药品
根据国家医保局在2019年8月20日印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知，各地不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。
据2019年9月26日国家医保局在武汉召开的培训会上消息，各省需按省增补数量的40%、40%、20%在三年内完成地方增补目录的调整。
截至2019年12月31日，共有15省市已发布医保目录实施相关文件。其中明确将重点监控范围的药品调整出支付范围的省份有9个。分别为山东、安徽、湖南、江苏、甘肃、辽宁、北京、河南、河北。
数据来源：各省市医疗保障局
结语
多个糖尿病药等慢病药物、抗帕金森氏病药等神经系统药物、儿科用药以及包括“抗癌神药”PD-1在内的肿瘤及重大疾病药物在2019年的医保目录和谈判目录中入围，这显示出国家医保局在探索符合中国实际的医保药品目录调整方式方面取得了进展;重大疾病保障能力得到了明显提升。
同时，2019版医保目录距上一版目录仅间隔两年多时间，目录调整频率的提升，体现出我国对医药创新的政策支持，临床价值高的创新药物有望受到医保政策的利好，更快实现放量。（编辑：孟哲）
