本文来自微信公众号“MedTrend医趋势”。
2020年1月13日-16日,第38届JP摩根大会如期在美国旧金山举行。
这场医疗界的盛会,亮点纷呈:
辉瑞(PFE.US)新任CEO再度亮相,计划在2020年增加研发投入;
诺华(NVS.US)预计未来5年将在中国提交50个新药申请;
BMS(BMS.US)表示有望实现到2022年削减25亿美元成本的承诺,仅今年就将削减约三分之一的成本;
吉利德(GILD.US)新任CEO首秀,从三方面问题作为战略布局的依据,在未来10年,吉利德有信心成为抗艾领域的“王者”;
Teva(TEVA.US)的成本削减计划进行良好,并计划转型。
2019年是个并购大年,2020年还将延续,预计将会有更多的并购出现,整合,行业变局。
辉瑞 CEO Albert Bourla
2019年1月1日,Albert Bourla正式接替Ian Read 成为新任CEO。这是辉瑞CEO Albert Bourla 第二次亮相J.P. Morgan大会。
辉瑞的情况正在改变,如今辉瑞三大业务中,辉瑞普强与迈兰合并,消费者健康业务也被出售,未来辉瑞将更加专注创新药。
到2022年,辉瑞有可能获批25种产品,其中15种具有巨大的潜力,这种巨大的潜力意味着年收入10亿美元。这些药物分布在多个治疗领域,包括罕见病、肿瘤学、抗感染药物和其他领域。
辉瑞计划在2020年增加其研发投入。增加的成本将通过保持其销售和管理成本来抵消。
Bourla在JPM演讲中主要提到了两个关键词:专利和悬崖。
此外,Bourla还聊到辉瑞公司拥有强大的资产负债表,可以实现大宗交易,然而公司暂时并不打算这么做,而是希望专注于研发和商业化即将推出的产品。
诺华 CEO Vas Narasimhan
对于诺华全球CEO Vas Narasimhan来说,2019年应该是一个无比纠结与无比尴尬的年份。这位2018年2月份正式上任的CEO在2018年还是有很显眼的战绩,至少全球首个细胞治疗CAR-T药物Kymriah是其在任时在美国率先获批。
诺华可能因CAR-T产能及销售问题而陷入困境,不过他认为诺华可以构建一个更加强大的细胞和基因治疗平台,这不仅可以为Kymriah带来更大成功,还可以为更多疾病提供治疗的全套服务。
据悉,诺华正在跟相关企业合作推广Kymriah,并与一些基金会达成治疗协议,同时他将与支付者进行“创新”交易,以涵盖可能治愈疾病的治疗方法,然而创纪录的价格标签是受大众争议的焦点。
在本次JP Morgan大会上,Vasant Narasimhan直言不讳,“诺华对负面消息已经并不陌生了,但是这家公司正在积极的重塑形象”。他强调,“与社会建立信任是我们战略的核心。”
诺华将在本月发布的一份报告中,推出一套站在合规和道德角度,旨在提高全球健康和企业公民意识的目标,并由一个新的执行团队来跟踪其进展情况,而目标绩效也将与高管的薪酬挂钩。
除此以外,为了保持其目标的全面推进,诺华全球目前已雇佣了1500名数据科学家,有15个正在进行或将要进行的项目。而谈及中国区的市场规划,Vasant Narasimhan表示,预计未来5年将在中国提交50个新药申请。
百时美施贵宝CEO Giovanni Caforio
去年,BMS以740亿美元与Celgene的交易协议,在JP Morgan 大会上抢了风头。
一年后,随着交易刚刚结束,BMS首席执行官Giovanni Caforio在今年的JPM大会上表示,BMS有望实现其到2022年削减25亿美元成本的承诺,仅今年就将削减约三分之一的成本。
新公司的领导团队已经到位,并且设计了新的运营模式,商业和研发两方面都进展顺利,但在整合BMS和新基的流程和系统方面——比如IT、金融和定价,“我们才刚刚开始”。
此前BMS对外公布的人事变动信息显示,BMS首席科学官、肿瘤学家托马斯·林奇(ThomasLynch)以及新基首席执行官马克·阿尔尔斯(MarkAlles)将从合并后的公司高管名单中剔除。
BMS首席财务官查理·班克罗夫特(Charlie Bancroft)将退休,新基首席财务官戴维·埃尔金斯(David Elkins)将在合并结束后担任这一角色。
Giovanni Caforio在大会中表示,“我很高兴我们能够以如此快的速度完成这笔交易,以及我们所获得的价值。”
Caforio还强调了2019年在保护Revlimid知识产权方面取得的进展,以及一些药物取得的新进展。Revlimid是新基的重磅品种,2019年前三季度,Revlimid的销售额已达80.79亿美元,在全球畅销量TOP10榜单中高居第二。
尽管BMS在2020年可能有很多事情要做,才能完全完成对新基的收购,但Caforio表示,BMS不会因此消耗过多对更大优先事项的注意力,包括利用新的上市机会,执行其候选项目。在他看来,2019年的这场交易真正体现了BMS整合的能力。
吉利德CEO Daniel O'Day
原罗氏制药CEO Daniel O'Day于2019年3月1日走马上任吉利德CEO,今年是他代表吉利德公司在JP摩根大会上的“首秀”,自然备受业界关注。
Daniel O'Day在JP摩根的开场演讲中提到,在过去的10年中,医药科技发生了翻天覆地的巨变,这些变化带来的影响在他加盟吉利德公司的10个月里感受尤深。
因为在外界评选的过去10年的10大突破中,有2项来自吉利德公司:一是治愈丙型肝炎,二是将HIV从致死疾病转变为慢性可预防疾病。
Daniel表示,尽管成果斐然,但接棒吉利德的这10个月里,他每天都在思考3件事:吉利德的核心业务(抗病毒业务)能够持续多久?未来10年还能占有多少营业额?
吉利德今天掌握着什么?吉利德内外部在专业技术方面有哪些积累和特长?
吉利德打算买什么?吉利德的下一代并购是什么?
在Daniel看来,吉利德必须将以上三方面问题作为战略布局的依据。Daniel还提到,在未来10年,吉利德有信心成为抗艾领域的“王者”。
因为如今有80%的艾滋病毒感染者正在使用吉利德产品。Biktarvy自上市以来,季度环比增长80%,且突破了单季度销售10亿美元大关。他希望Biktarvy成为吉利德公司未来10年的增长引擎。
同时,吉利德还布局了新型、选择性、首创HIV-1核衣壳抑制剂GS-6207,其在17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布的数据支持了GS-6207的进一步开发以及作为长效HIV组合疗法组成部分的潜力,这亦是Daniel认为吉利德将成为艾滋病领域王者的信念来源之一。
此外,Daniel认为该公司的乙肝(HBV)药物Vemlidy在未来几年内将持续成为销售额超过10亿美元“重磅炸弹药物”。
Daniel谈到,除核心业务以外,吉利德目前在研管线还包括针对类风湿性关节炎(RA)和肿瘤等免疫性疾病的潜在疗法。吉利德正在进行14项免疫疗法的后期研究,其中4项已经获得“突破性疗法”称号。
▲吉利德肿瘤产品管线
Teva CEO Kare Schultz
2012-2017年五年间,梯瓦CEO连续换了五任,公司掌舵人频繁走人,2017年随着Kare Schultz 接棒,一直延续到现在。
“一切都在计划中......你知道将会发生什么……”梯瓦CEO Kåre Schultz在2020年J.P. Morgan的会议上的开场很有意思,他在演讲中表示,梯瓦很轻易地就实现了2019年在J.P. Morgan大会上的目标,节约30亿美元成本的目标。
并且Teva CEO Kare Schultz 表示“我不喜欢债务”,在过去的两年中,Teva的债务减少了80亿美元。
在巨额债务,与星牌药物Copaxone的竞争以及美国仿制药价格的“急剧下降”之间,情况看起来非常糟糕,以致股价至今跌近40%。
不过2020年可望拨开云雾见青天,一片光明。正如他周一所说,“我们的处境非常戏剧性”。
我们正在推进重组计划。公司目前正按计划在2020年削减30亿美元的成本,即是大削总成本16%。
Teva已关闭或出售了13个制造厂,并且正在关闭或出售10个以上工厂,进行成本压缩。
此外,非专利药定价压力可望来年得到纾缓。未来一来,虽然饱受非专利药的竞争,但梯瓦治疗多发性硬化症的重磅药Copaxone可望取得稳定销售额。
Teva 和 合作企业Celltrion的两种新型肿瘤生物仿制药——利妥昔单抗(Truxima)和曲妥珠单抗(Herzuma)已获得批准。并且在2019年11月,Teva的利妥昔单抗(Truxima)已在美国获批上市。
在谈到Teva的下一阶段是什么?两位医学博士舒尔茨表示,Teva将以更“复杂”的方式优化制造,利用其仿制药专业知识来推广生物仿制药,在中国发展并扩大Austedo和Ajovy,这将很快弥补因Copaxone持续下滑带来的收入损失。
J.P.Morgan医疗大会之所以有如此盛名,除了各大巨头当发布会一样的发布重磅消息外,也有行业专家共同探讨行业趋势。
创新生物疗法依旧是主流
J.P. Morgan大会的主要论坛区域像是企业的路演厅。全球最顶尖的医疗健康企业都将在这里发布自己本年度的核心战略,探讨行业发展,并寻找新的合作机会。
今年的J.P. Morgan大会将有多家国内的医疗健康企业亮相。1月15日当天举行的新兴市场论坛聚集了来自中国、韩国等多个国家的企业。
将在其中发表演讲的中国企业包括欧康维视、爱科百发、零氪科技、药明康德(02359)、中国生物制药(01177)、百济神州(06160)、迈瑞医疗、天演药业、微医、平安好医生(01833)、维亚生物科技、迪哲医药、创胜集团、康方生物和泰格医药。
尤其是在“聚焦中国”论坛上,美敦力(MDT.US)、强生(JNJ.US)、拜尔、复星医药(02196)、哈尔滨医药集团等国内外药企,围绕着跨国公司进入中国市场的策略和中国制药的海外拓展与合作,展开圆桌讨论。
几家生物制药公司的高管强调:不止在中国,创新生物疗法在全球都是企业和资本最为关注的医疗健康产业细分领域之一,如细胞疗法与基因疗法。
以CAR-T疗法为代表的细胞治疗技术以全新的治疗方式攻克了长期以来缺乏突破的血液肿瘤领域,而基因治疗技术的出现,则让根治基因缺陷引起的严重疾病成为了可能。
跨国公司并购热潮将在2020年继续
2019年的并购大戏,被BMS和新基(CELG.US)的大规模合并以及礼来收购Loxo Oncology 的交易在拉开。
尽管2020年的起步并不相似,但是今年余下的并购和上一年一样强劲,但是这次,生物技术和医疗技术可能会发挥更大的作用。
2019年总计进行了3,570亿美元的交易,打破了2014年的记录,但交易数量实际上比2018年下降了14%,去年医疗技术和生物技术在很大程度上没有进行并购,主要还是由医药企业并购推动。
专家们预测,今年,这两个领域将达成自己的一些并购交易。
展望未来,推动去年制药热潮的趋势仍然存在。制药公司希望在某些治疗领域加强实力,而其他公司则希望售罄。另外,大型和小型公司都需要新的现有收入来源和新的候选药物来增加其产品线。
2020年的起步较慢。到目前为止,礼来是该行业的主要收购者,上周以11亿美元的价格收购了Dermira。
通过这笔交易,礼来(LLY.US)获得了已经上市的Qbrexza来治疗腋下出汗过多,并推出了包括3期特应性皮炎药物来来昔单抗在内的候选药物,该药被誉为Regeneron和赛诺菲(SNY.US)的Dupixent的竞争对手。(编辑:孟哲)