智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，该公司的合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (BPMC.US)，一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准治疗的公司，宣布其研发产品AYVAKIT™ (avapritinib) 已于2020年1月9日获美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准上市，用于治疗携带 PDGFRA 外显子18突变(包括 PDGFRA D842V 突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。avapritinib 由Blueprint Medicines 研发。
基石药业董事长、执行董事兼首席执行官江宁军博士表示：“很高兴看到我们在中国与Blueprint Medicines 的合作产品avapritinib在美国获批，这也是基石药业产品管线内第二款获美国 FDA 批准上市的产品。公司计划在2020年针对同一适应症向国家药品监督管理局 (NMPA)递交新药上市申请，以满足国内具有特定基因特征的 GIST 患者的治疗需求。”
公告显示，基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权，获得了包括avapritinib在内的3款药物在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾的独家开发和商业化授权。Blueprint Medicines保留在世界其他地区开发及商业化该3款药物的权利。
目前，avapritinib共有两项针对 GIST 的注册性试验正在中国开展，其中一项针对 avapritinib 用于 GIST 三线治疗方案的名为「VOYAGER」的 III 期临床研究在四个月内即完成了中国患者入组。基石药业也将于2020年下半年向 NMPA就 avapritinib 用于GIST三线治疗方案递交新药上市申请。
