本文来自微信公众号“E药经理人”。
2020年1月8日晚间，昭衍新药发布2019年业绩预增公告称，预计2019年实现归属于上市公司股东的扣非净利润1.26亿元-1.44亿元，同比增加约40%-60%。
公告显示，其业绩预增的主要原因在于CRO行业景气度持续向好，公司承接订单持续稳定增长，并在苏州扩建了实验设施，一定程度上缓解了产能不足的情况，盈利能力进一步增强。除此以外，业绩预增还受非经营性损益的影响。
受此利好消息影响，今日昭衍新药股票随即强势涨停，现报64.61元，成交2.63亿元，最新总市值104.5亿元。
与此同时，E药经理人还注意到，除昭衍新药外，截至上午10时48分，包括博腾股份、博济医药、泰格医药、药明康德等在内的国内主要CRO公司均实现了不同程度的股价涨幅。其中博腾股份股价上涨6.21%、博济医药股价上涨5.63%，泰格医药和药明康德则分别上涨4.65%和4.36%。
1 CRO行业迎来黄金发展期
据弗若斯特沙利文，我国CRO 行业的市场规模由2014年的21亿美元迅速上升至2018 年59亿美元，复合年均增长率达到29%。预计至2023年，国内CRO市场规模达到214亿美元，2019-2023年均增长高达率达29.8%。
事实上，国内CRO 行业快速发展离不开产业、政策、资本三大因素的助推。
在政策上，自2015年7月22日临床数据自查核查在行业内掀起一场药政改革“风暴”后，卫健委、药监局及2018年新组建的国家医保局更是动作不断，开展药品上市许可持有人制度试点，审评审批改革持续正本清源，仿制药质量与疗效一致性评价、带量采购的推出，从根本上改变了行业生存规则，越来越多的传统制药企业开始向创新药研发转型，一波生物医药创新企业不断涌现、肿瘤、罕见病等用药研发加大，药企对专业化 CRO服务需求提升，CRO行业也自然迎来重要的发展机遇。
此外，与国外相比，国内CRO具有更高的成本优势和相当的质量体系，国外药企也更倾向于和国内CRO合作。如药明康德(02359)客户覆盖全球收入排名前20位的大型药企，有的客户与其有着超过 10年的长期合作。康龙化成(03759)、凯莱英、泰格医药也均在海外市场有大量布局。从2018 年各主要企业海外收入占总收入比例来看，药明康德、康龙化成和凯莱英均高于70%。
在资本层面，港交所新政和科创板开闸，显示出对创新型企业的利好状态。截至 2020年1月4日，在科创板上市的医药生物类企业共计14家，合计募资金额 134亿元。自2018年初以来，在港股上市的35家医药类企业中，制药企业有11家，医疗保健提供商与服务企业7家，35家企业首发募集金额合计达670 多亿港元。科创板和港股所带来的新的融资渠道给新兴医药类企业提供了更多的融资平台。
2018年医疗健康领域投资领域中，融资额排名前两位的分别是医药（213亿元）和生物技术（111亿元）。从投资结构上来看，医药和生物技术投资额的大幅增加也反映出市场投资者对医药创新方面前景发展的信心。大额融资对国内药企加快创新发展提供了资金支持，也有力地促进CRO行业的发展，成为拉动CRO发展的另一架马车。
02 未来发展趋势是什么？
值得注意的是，尽管目前国内CRO行业迎来了快速增长，但整体仍呈现多、小、散的格局。根据医药魔方2018年的《中国医药CRO产业图谱》报告，CRO企业投融资案例在2015~2017年达到高潮，每年投融资案例超过100个，约60%的企业仅有过一次融资纪录。营收规模超10亿元的头部企业仅占0.38%，65%的企业营收规模在500万元以下。
据天风证券报告，我国CRO行业将逐渐向三大方向发展。
一是纵向一体化、平台化方向发展。随着药企对研发外包的需求不断提升，追求一站式服务的需求加大，CRO 企业实行纵向一体化发展是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。目前我国能够提供一站式全流程服务的 CRO 企业中药明康德走在最前列，泰格医药、凯莱英、康龙化成等企业正在积极探索一体化发展，打造完整的产业服务链，满足客户端到端需求已然成为我国 CRO 行业的发展趋势之一。
二是向特色化方向发展。随着我国药企不断加大科研投入，对研发外包的需求不断增长，其合作模式也由原来的点对点的合作关系渐渐向功能性外包模式转变，即药企基于不同需求选择不同特色的 CRO 企业，像罕见病、肿瘤药物的研发比较专业化，细胞、基因疗法等研究方兴未艾，差异化和独特化的研发服务使得企业更容易脱颖而出，因此构造特色的外包服务是CRO企业的发展路径之一。
三是向信息化方向发展。临床试验中使用大数据分析数据的关联性，可以大大提高数据分析质量和实验的效率，通过高质量的数据输出和分析能够为CRO企业节约时间成本并获得更多的信息。纵观国际知名 CRO 企业发展，在完成一体化或特色化发展之后，一些企业开始寻求结合日益进步的信息技术，如 Quintiles 和 IMS、Icon 与 Mapi Group的合并，进而在临床试验上获得更高的质量与效率。
（编辑：陈秋达）
