12月26日，珠海赛隆药业股份有限公司(以下简称“赛隆药业”，002898)发布公告称，子公司湖南赛隆药业有限公司获得注射用替加环素《药品注册批件》，而这已是赛隆药业今年第三次新药品获批。
公告称，注射用替加环素为抗感染药物，主要适用于18岁及以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括：复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎等。该药品的获批生产并上市销售，将对公司业绩产生积极影响。
储备项目发力 研发能力凸显
据悉，早在2019年1月和8月，赛隆药业全资子公司湖南赛隆药业有限公司，就分别获得了国家药品监督管理局核准签发的氨甲环酸注射液与注射用帕瑞昔布钠的《药品注册批件》。
除上述新产品的相继获批外，今年赛隆药业的帕瑞昔布钠原料药、阿加曲班原料药、替加环素原料药均已通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，大量储备项目仍在不断发力。
具体来看，新产品的频频推出必定与其研发能力密切相关。据此前深交所互动易相关信息显示，目前赛隆药业的在审药品还包括：阿加曲班注射液、注射用胸腺法新、注射用左旋泮托拉唑钠、左旋泮托拉唑钠、注射用右旋兰索拉唑、右旋兰索拉唑、注射用多立培南、多立培南、门冬氨酸鸟氨酸注射液、门冬氨酸鸟氨酸、埃索美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠等。
对于当前拥有数十款在研药品，赛隆药业表示，作为特色化创新型药企，公司着眼于技术进步，持续增加研发费用投入，保持科研团队体系完善，从而以向社会提供更多“安全、高效”的药品为己任。
业内分析人士认为，未来研发创新将成为医药行业核心焦点，行业资源将逐渐向具有研发创新能力的优质企业集中，以促进医药行业持续健康发展，具有创新能力的优质药企将成为行业主流。
替加环素或成新的业绩增长点
日前，世界卫生组织发布的一份调查报告显示，全球每年约有70万人死于耐药菌感染，而预计该项死亡人数到2050将升至1000万。
而被誉为“超级抗生素”的替加环素，是第一个甘氨酰四环素类抗生素，能有效克服外排泵和核糖体保护的耐药机制，半衰期长达40小时，用于治疗多重耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染，是目前抗生素使用的最后一道防线。
目前，替加环素已被列为2019年国家新版医保目录中的乙类药品。从国内市场规模发展来看，替加环素仿制药自2012年开始陆续获批以来，市场规模持续扩大，加之其目前已被列为2019年国家新版医保目录中的乙类药品，未来将更具市场前景。
数据显示，2015-2017年，替加环素的市场销售增势明显，三年复合增长率为29.6%，2017年更是同比增长30.5%。目前替加环素国内市场规模已接近23亿元，预计近年将较快突破30亿元。
此外，替加环素进口产品的市场份额明显下滑，而国产产品的市场份额明显上升。赛隆药业此次推出新产品替加环素便是紧扣市场步伐，谋求在这一市场上快速发展。
业内人士分析，在当前集采控费的背景下，同时拥有替加环素原料药和制剂生产批文的厂家在控制整体成本上具有更大的空间，在市场持续竞争上更有优势。此前公告显示，赛隆药业的替加环素原料药已通过了国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，审评结论为A(已批准在上市制剂使用的原料)。
据了解，赛隆药业募投项目营销网络建设项目顺利建成，营销体系建设在不断完善，营销网络已经覆盖全国主要销售区域。目前，新型抗菌剂仍有待发现，替加环素仍会有较长的市场生命周期，面对良好的市场前景，赛隆药业完善的营销体系也将助力替加环素成为其新的业绩增长点。
