安进公司(AMGN.US)向FDA提交Rituxan生物仿制药上市申请

21642 12月20日
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智通财经APP获悉,安进公司(Amgen, AMGN.US)已向FDA提交了上市申请,并争取获得AMG 798的批准。AMG 798是与瑞士罗氏制药(Roche)生产的利妥昔单抗(Rituxan, rituximab)类似的生物仿制药。

该公司正在与Allergan(AGN.US)合作研发四种生物仿制药,主要负责项目中的开发、制造和初步推进商业化。这些药中的两种已在美获得批准。