美股异动 |候选药物完成临床前新药申请会议,Mirum Pharmaceuticals(MIRM.US)暴涨超120%

21411 12月16日
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许然 智通财经编辑

智通财经APP获悉,周一(12月16日)美股盘中,Mirum Pharmaceuticals(MIRM.US)股价暴涨,截至北京时间23:16,该股涨127%,报18.73美元。

Mirum Pharmaceuticals是一家生物制药公司,致力于开发和商业化用于减轻肝脏疾病的新疗法的后期管道产品。公司今日宣布已成功完成有关候选药物maralixibat的临床前新药申请会议。

该公司的候选药物Maralixibat适用于治疗患有进行性家族性肝内胆汁淤积(PFIC)和Alagille综合征(ALGS)的儿科患者。基于 II 期临床试验中观察到的效果和其他疾病标志物的改善,公司于2019年第二季度开始进行 PFIC 的 III 期MARCH临床试验,并计划在2020年上半年开展 ALGS 的 III 期临床试验。

此外,公司还宣布,FDA最近为Maralixibat授予了Alagille综合征突破性治疗的称号。一旦Maralixibat的新药申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,该药物就有资格获优先审查。



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