智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)公告，基于CTLA-4的免疫抑制融合蛋白候选药物KN019的II期临床试验(“KN019-201”)完成首例患者给药。
KN019-201试验是一项在中国开展的II期临床试验，以评估KN019在过往MTX治疗无法充分治疗的活动性类风湿性关节炎患者中的有效性及安全性。
公司自主开发的KN019为一种基于CTLA-4的免疫抑制融合蛋白候选药物。CTLA-4是一种在T细胞表达的蛋白质，能与CD28竞争结合B7.1和B7.2。由于CD28与B7.1和B7.2的结合是启动T细胞激活的关键要素之一，因此KN19能够抑制T细胞的激活。全球唯一获批准的两种CTLA-4-Fc融合蛋白为Nulojix(贝拉西普)及Orencia(阿巴西普)。
KN019是中国唯一与贝拉西普氨基酸序列相同的CTLA-4-Fc融合蛋白候选药物。目前，公司对KN019进行了全面的临床前期研究，而KN019在中国完成的I期临床试验中在健康受试者显示出良好的安全性和PK(药代动力学)特征，并显示出良好的药理作用。公司计划开发KN019针对各种适应症，包括自身免疫性疾病、肾移植排斥反应及肿瘤辅助治疗。
