智通财经APP获悉,Achieve Life Sciences(ACHV.US)盘前大涨,截至北京时间20:18,涨42.84%,报1.3美元。
近日,这家致力于开发和商业化治疗癌症耐药性疗法的临床阶段生物制药公司,宣布了cytisinicline临床开发项目的最新进展。美国食品药品监督管理局(FDA)已经通过了该公司整体三阶段的研究设计。
Achieve和FDA就第三阶段研究进行最小程度变更达成一致,将不改变第一、第二阶段分析。
慢性毒理学研究报告预计在2020年第一季度发布,第三阶段研究计划预计在同年上半年开始。