智通财经APP获悉,中信建投证券发布报告称,信达生物(01801)商业化产品信迪利单抗(达伯舒)达伯舒为本次医保谈判唯一成功纳入医保的PD-1品种, 公司中央市场准入能力得到证明 。该行认为,达伯舒成功进入医保是继达伯舒生产及销售放量后,又一个商业化里程碑,有利于达伯舒品牌宣传和医院准入。
该行称,目前对达伯舒已开展20项临床研究,均已完成三期实验患者招募,进度上处于国内领先梯队。对于其他重要癌种,如肝癌、食管癌、胃癌等达伯舒处于临床三期阶段也有较强竞争力。另外,20019年上半年,公司提交两个生物类似药的上市申请,分别为IBI-305(贝伐单抗生物类似药)和IBI-301(利妥昔单抗生物类似药),有望在2020年正式获批上市。截至当前,信达已向NMPA提交三个生物类似药上市申请,且均获得优先审批资格,在国内处于第一梯队。
该行表示,预计2019-2021年公司实现收入分别为7.2亿元、31.3亿元、46.5亿元,剔除礼来50%的达伯舒权益,净利润分别为-10.7亿元,-0.2 亿元,3.5亿元,有望依托当前产品线发展为成熟商业化药企,给予“买入”评级。