杰富瑞:批准生化基因(BIIB.US)首款治疗阿兹海默症药物上市或将是“一个政治决定”

21533 11月5日
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许然 智通财经编辑

智通财经APP获悉,杰富瑞的分析师Michael Yee表示,美国食品药品监督管理局(FDA)或将会由于政府及公众的压力而批准生化基因(Biogen,BIIB.US)旗下用于治疗阿兹海默症状的药物aducanumab上市。Yee称:“FDA的裁决预计将在2020年做出,在我们看来,这将会是一项政治决定。”

在三月份,在独立审核的分析显示该实验药物不太可能发挥作用之后,生化基因终止了aducanumab的3期试验,其股价一落千丈。而7个月以后,该公司却宣布了aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。宣布此消息后,生化基因股票暴涨近40%,公司市值也因此再增一千多亿元。

阿兹海默症,又称老年痴呆症,是一种进行性神经疾病,对患者影响较大,不仅影响思考能力,还会影响寿命。生化基因称,它是超过65岁人群的第三大死因,仅次于癌症和心脏病。

目前尚无批准的药物可以治疗这一疾病所带来的智力下降。据不完全统计,1998年至2017年间,全球有146个阿尔茨海默症药物在临床研发时失败,40%夭折于早期临床阶段,39%在中期临床宣布失败,18%在后期临床失败。

Yee表示,监管机构可能会面临来自阿尔茨海默患者的朋友和家人的请愿,要求对这种药物进行快速批准。

但Yee和其他许多分析师一样,对aducanumab的试验数据表示怀疑,并表示百健给出的实验数据“含糊不清”。“我们对aducanumab持谨慎态度,投资者也应保持谨慎。”

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