新股研报 | 抗癌药产业大爆发,东曜药业(01875)前景看好,值得申购

48698 10月30日
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本文来自微信公众号“策略思考”,

综合点评:抗癌药市场前景看好, 估值较低,参考同业公司, 东曜药业(01875)值得申购。

看点: 国内对于抗肿瘤药物的刚性需求很大,每年国内肺癌及肠癌新发人数有130万,而现时已发售之类似药阿瓦斯汀在国内只覆盖约3万名病人。东曜早已完成贝伐珠单抗药TAB008放大生产的工作,一旦取得上市许可,就可立即供应最大产能。TAB008将在年底完成报备,会在明年3月份提交,预计10个月后或1年内上市。

风险点:东曜现时无药品商业化,去年收益按年跌24%至3921万元人民币(下同),主要是由于前年授出许可收益去年由过千万下跌至零。公司去年全年股东应占亏损则录得2.68亿元,按年蚀多八成。

生物制药商东曜药业将于10月29日起招股,至周五(11月1日)结束,定价每股6.55元至7.55元,每手400股,入场费3050.43元。公司总计发售9000万股,最多集资6.8亿元,其中香港公开发售占10%,国际配售占90%。

公司引入基石投资者晟德大药厂,Vivo Capital以及年兴维京群岛。

公司简介

东曜药业是一家开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法的临床阶段生物制药公司。公司拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合,当中包括多种mAb、ADC、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物(如脂质体药物)。

公司现时总计研发12种药物,其中核心药物及进度最快的为生物类似药TAB008,为市场上“阿瓦斯汀”的类似药,正处于第III期临床试验阶段。TAB008在内地受批准用以医治一种肺癌及一种结肠癌,在欧美亦获批准医治宫颈癌、卵巢癌及乳腺癌等癌症。

不过,抗癌药市场竞争激烈,与东曜同时开发贝伐珠单抗生物类似药的还有两隻B股信达生物(01801)及复宏汉霖(02696)。而信达生物同类药物较东曜的申请状态更为领先,已经于内地提交予NDA登记。

市场前景

贝伐珠单抗生物类似药市场需求旺盛:中国的癌症个案预期将于2023年达到490万宗,市场广阔。抗癌药产业未来增长潜力巨大。

贝伐珠单抗是一种常用于治疗癌症的抗VEGF mAb。过去,阿瓦斯汀一直是最广泛使用的抗VEGF mAb药物,而阿瓦斯汀的专利将于2019年到期。之后,贝伐珠单抗生物类似药将可进入市场,并促使市场快速增长。

东曜药业开发进度最快的核心产品TAB008是贝伐珠单抗的生物类似药,正在进行非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)适应症的III期临床试验,2020年3-4月提交上市申通,2020年底至2021年初面市。目前旗下苏州生产设施设计容量为1.6万升,当中2,000升生物反应器用于生产TAB008样品,获批后已可直接生产,并已建立销售团队,未来将再提高生产规模。

经营业绩

2017-2018财年及截止2019年4个月,公司获得收益分别为5,161万元、3,922万元及1,816万元。

公司目前暂无商业化的产品,因此没有从药品销售中获得任何收益,截至2019年4月30日亏损1亿元;研发开支方面分别占运营总开支的64.8%、65.5%及52.3%,一般情况第III期临床试验的开支较前期的试验昂贵很多,因此未来公司推进TAB008的临床试验及对更多在研药物进行额外临床试验,研发开支将会大幅增加。

估值方面

按全球公开发售后的5.7亿股本计算,公司市值为37.3-43亿港元,相比港股同行较低。由于公司尚未盈利,不适用PE估值法。

基石方面引入晟德大药厂、Vivo Capital、年兴维京群岛共投资2,000万美金,若按下限价格计算,认购本次发行近25%股份。

相比于港股专注于肿瘤药物研发的未盈利生物医药公司基石药业(02616)市值105亿港元、君实生物 (01877)市值220亿港元,东曜药业体量偏小。

此外其核心产品抗癌药物TAB008与之前上市的信达生物(01801)的IBI305属同类药物,两家公司在产能及销售渠道上均提前布局,未来药品一旦获批,可优先享受市场红利,考虑信达生物上市后股价表现出色。综合公司的行业地位、业绩情况,我们给予其65分,评级为“申购”。

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