智通财经APP讯，基石药业-B(02616)公布，公司今日在第二十二届中国临床肿瘤学会 (CSCO) 年会上，以口头报告形式发表了该公司的在研抗 PD-L1 抗体 CS1001 在一项 Ib 期食管鳞癌队列的研究数据。
此次公布的试验是一项在中国开展的针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的 Ia/Ib 期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究，旨在评估 CS1001 的安全性、耐受性、药代动力学特徵和抗肿瘤疗效。本次公布的食管鳞癌队列研究，主要目的为在该类患者中评价 CS1001 联合顺铂和氟尿嘧啶 (CF) 化疗方案作为一线治疗的初步抗肿瘤疗效以及进一步评估 CS1001 在联合该化疗疗法中的安全性和耐受性。
上海市同济大学东方医院肿瘤医学部主任、CSCO 理事长及本次研究的报告人李进教授表示：“本次试验数据显示，在晚期食管鳞癌患者中，CS1001 联合 CF 化疗方案作为一线治疗表现出良好的抗肿瘤活性，客观缓解率达到 77.8%，且缓解可持续，同时总体安全性及耐受性良好。”
基石药业董事长、执行董事兼首席执行官江宁军博士表示：“CS1001 是一款专门针对多个中国高发癌种开发的在研创新肿瘤免疫治疗候选药物。本次研究针对的食管鳞癌也是这样一种尤其高发于中国的恶性肿瘤。数据显示中国食管癌新发病病例和死亡病例占全世界 50%以上，其中 90%以上病例是鳞状细胞癌。面对这一严峻考验，我们很欣慰看到 CS1001 在食管鳞癌队列的初步研究中显示出的巨大治疗潜力，也期待 CS1001 在之后的临床试验中取得更出色的表现，早日成为食管鳞癌患者新的治疗选择。”
基石药业首席医学官杨建新表示：“目前晚期食管鳞癌的一线治疗大多採用以含铂方案为基础的化疗方案，但疗效有限。目前尚无免疫治疗药物获批，患者急需有效的临床治疗方案。很高兴看到在食管鳞癌队列的 Ib 期研究中，CS1001 联合 CF 化疗方案在抗肿瘤活性、安全性和耐受性上都取得了令人鼓舞的初步数据。我们将继续推进该治疗方案在中国的临床开发，并不断挖掘 CS1001 在药物联用上的应用潜力。”
该队列研究针对晚期食管鳞癌患者，且既往未接受过针对局部晚期或转移性疾病的系统性抗肿瘤治疗。患者接受 CS1001 1200mg 每三周一次直到疾病进展或不可耐受，同时接受 CF 化疗每3周一次，最多六个周期。
截至 2019 年 7 月 1 日，共有 23 例患者入组食管鳞癌队列并接受了治疗。其中，17 例患者仍在接受治疗，6 例患者终止了治疗。
CS1001 联合 CF 化疗方案表现出了良好的抗肿瘤活性，客观缓解率达到 77.8%(14/18)，且缓解可持续。至数据截止日，所有缓解的患者均未出现疾病进展。
据悉，CS1001 是由基石药业开发的在研抗 PD-L1 单克隆抗体。CS1001 由美国公司 Ligand Pharmaceuticals Inc. (纳斯达克股份代号：LGND) 授权引进的 OMT 转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗 PD-L1单克隆抗体，CS1001是一种最接近人体的天然 G 型免疫球蛋白 4 单抗药物。与同类药物相比，CS1001 在患者体内产生免疫塬性及潜在毒性的风险更低，这使得 CS1001 在安全性方面具有潜在的独特优势。
目前，CS1001 正在进行多项临床试验中，包括一项美国桥接性 I 期研究。在中国，其临床项目包括针对多个癌种的一项多臂 Ib 期试验，两项注册性 II 期试验和三项 III 期试验。
