智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)，用于治疗抑郁症的化学新药，已于日本提交临床试验申请。
据悉，LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式製备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))，用于治疗抑郁症。
选择性5–羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)及5–羟色胺–去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)等传统抗抑郁药物一般会有一些缺陷，如快感缺乏症、性功能障碍及无法改善认知障碍等，而LY03005预计比传统抗抑郁药物更有助于保护患者的性功能、安全性更高、起效更快、疗效更好。
集团已拥有涵盖缓释片化学成份、晶体形态及製备的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及南韩等目标国家取得。
集团计划在美国、日本、中国、欧洲及其他国家注册和上市LY03005。除日本外，LY03005正在中国进行三期临床试验，以及在美国进行一系列临床试验。
除LY03005外，本集团还有多个中枢神经系统的在研项目，同步在中国及海外市场进行开发，如注射用利培酮缓释微球Rykindo®(LY03004，关于精神分裂症和双向情感障碍)、注射用罗替戈汀缓释微球LY03003(关于帕金森氏症)、帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂LY03010(关于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗)及利期的明透皮多日贴剂LY30410(关于中轻度阿兹海默症)等项目。
上述在研产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好，预计未来将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。
