智通财经APP讯,基石药业-B(02616)公布,公司正在进行中的 CS1001-101 Ib 期临床研究相关摘要,已于近期被即将召开的欧洲肿瘤学会 (ESMO) 2019 年年会接受,并将通过海报形式展示。
公告称,CS1001 是由基石药业开发的在研抗 PD-L1 单克隆抗体,也是公司3款肿瘤免疫治疗骨干 (backbone) 产品之一。目前一系列评估 CS1001 的临床试验正于中国开展,其中包括针对多个癌种的一项多臂 Ib 期试验,两项注册性 II 期试验和叁项 III 期试验。
CS1001-101 是一项 Ia/Ib 期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估 CS1001 对于晚期实体瘤或淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。目前试验已圆满完成剂量爬坡。在美国临床肿瘤学会 2019 年年会上公开的数据显示,截至 2018 年 11 月 30 日,在 29 例入组受试者中有 7 例部分缓解,整体回应率为 24%(6 名受试者仍在治疗中)。该数据显示 CS1001 在多种实体瘤和淋巴瘤中均观察到持久的抗肿瘤活性。
即将在 ESMO 2019 年年会上公布的试验最新数据包括 CS1001-101 在 Ia/Ib 期研究中的安全性数据,以及 Ib 期研究在胃癌、食管癌、MSI-H 肿瘤及胆管癌中的有效性数据。值得一提的是,此前已公开的数据显示,CS1001 整体安全性与耐受性良好,在多种类型的肿瘤中都能观察到持久的抗肿瘤活性。