8月8日,中国生物科技服务(08037)发布公告称,旗下子公司隆耀生物的通用型UCAR-T以及一个新型结构设计的CAR-T产品临床研究方案分别通过了江苏省人民医院、徐州医科大学附属医院(以下简称:徐医附院)的伦理审查,并获得了伦理批件。
据智通财经APP了解,此次获得伦理批件的新型自体CAR-T主要是针对治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究,而通用型的CAR-T临床研究方案则用于治疗急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。
伦理批件的获得,标志着隆耀生物新型自体CAR-T、UCAR-T临床研究项目正式启动了临床治疗试验研究阶段,这是中国生物科技服务在CAR-T发展历史上的一个重要里程碑,为公司下一步在中美两国同时申报IND打下基础。
而相关的研究试验将与江苏省人民医院、徐医附院合作展开。江苏省人民医院是国家药物临床试验机构(GCP基地),在临床科研、设施服务、人才培养等方面具备优势。而徐医附院承担了江苏省科技厅、卫计委、发改委多项平台的建设,享誉省内外,其伦理委员会通过了FERCAP国际认证。隆耀生物能与该两大医院就相关研究试验进行合作,也表明了江苏省人民医院、徐医附院对隆耀生物CAR-T技术的认可。
CAR-T技术被认为是最有前景的肿瘤治疗方式,据Coherent Market Insights预计,2017年全球CAR-T细胞治疗市场估值为7200万美元,2019至2028年间,市场规模将呈指数增长,年复合增长率高达46.1%,市场中的CAR-T玩家都将受益于行业的高速增长。
而耀隆生物科技主要从事肿瘤免疫细胞治疗技术的开发和申报。该公司的CAR-T细胞免疫治疗技术在临床癌症治疗方面具有巨大潜力,自主创新的技术专利以及丰富的研发产品线是耀隆生物科技的核心竞争力,目前该公司除了在UCART方面取得了很好的进展,同时在实体瘤的治疗方面也获得了技术性的突破。
随着产品临床研究的启动,意味着该公司的研发进程再次加快,后续或将有新的研究成果和产品陆续发布,值得期待。