中国生物制药(01177)附属开发的抗血栓药“替格瑞洛片”获药品注册批件

19306 7月4日
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黄明森 智通财经编辑

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,由该公司附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的抗血栓药“替格瑞洛片”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

公告称,替格瑞洛是一种新型抗血栓药,通过可逆性结合到血小板P2Y12ADP(二磷酸腺苷)受体,阻断血小板活化,用于急性冠脉综合症患者,减少血栓性心血管事件的发生。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化,具有快速、强效的特点;凭藉其临床优势已被多个国际治疗指南推荐,极具市场潜力。

据悉,该集团的替格瑞洛片,是按照仿制药质量与疗效一致性评价标准开发,已完成全部药学和生物等效一致性研究,被视同通过一致性评价。该产品获批上市,为集团的持续积极开发多元化产品的战略布局添砖加瓦,进一步丰富了集团的产品线。


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