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近日，外媒FiercePharma发布《2018年美国市场最畅销药物TOP20》榜单，公布了2018年在美国市场销售额排名前20的药品，这些药品中，生物制剂占了13个。
医药观察家网获悉，药企在美国拥有更大的自主定价权，一般药品会选择首先在美国上市，这使得美国药品市场规模巨大，目前，美国药品市场规模高达4850亿美元，已成为全球最大的药品市场。因此，美国发布的的药品销售排行榜对我国药企同样具有参考意义。
本次公布的20个药品涵盖了癌症、免疫学、糖尿病等领域，其中生物制剂有13个，占据榜单七成席位。销售量排名第一的艾伯维(ABBV.US)的旗舰产品修美乐(Humira)便是生物制剂，年销量接近200亿美元，是第二名Revlimid瑞复美的两倍多。医药观察家网整理发现，修美乐已经持续霸占榜首七年。根据艾伯维2018年年报，其全年净收入为327.33亿美元，由此可见，修美乐为艾伯维贡献了其全年收入的60%。
附榜单：
榜单中的其他看点包括吉利德的HIV药物Genvoya(排名第12位)，该药是吉利德推出的最成功的单一片剂，于2016年上市，2018年美国市场销售额已高达36.3亿美元。
默沙东的肿瘤免疫疗法Keytruda，该药2018年美国市场销售额为42亿美元。在与百时美施贵宝同类产品Opdivo的激烈对抗中，Keytruda捷报频传，适应症拿到手软，该药也是榜单中销量增长最快的药物，较上一年增长幅度高达80%。
值得一提的是，罗氏的三大王牌生物制剂均上榜，分别为：美罗华、赫赛汀、安维汀。但这3个药物在美国市场的生物仿制药冲击已进入倒计时。辉瑞也有三款药物上榜，分别为抗癫痫和镇痛药Lyrica、肺炎球菌疫苗Prevnar 13、乳腺癌药物Ibrance。其中，Lyrica预计今年6月底在美国面临仿制药竞争。
由于生物仿制药的竞争，强生重磅抗炎药Remicade(类克)美国市场销售额下滑20%，2018年为37亿美元。按这种趋势，该药很可能跌出2019年榜单。
以下是销量前十详情：
1.Humira修美乐(通用名：adalimumab，阿达木单抗)
生产企业：艾伯维(ABBV.US)
2018年销量：199.36亿美元
Humira修美乐，可用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫类疾病。
2.Revlimid瑞复美(通用名：lenalidomide，来那度胺)
生产企业：新基药业
2018年销量：96.85亿美元
Revlimid瑞复美是新基药业研发的小分子药物，其作用机理是靶向炎症介导因子TNF-α以抑制肿瘤血管生成、刺激T细胞活化等，最终达到抗击肿瘤的目的。
3.Keytruda可瑞达(通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)
生产企业：默沙东
2018年销量：71.71亿美元
PD-1抑制剂Keytruda，是一种人源化单克隆抗体。自Keytruda首次获得批准以来，该药物已获得FDA的14项肿瘤适应症的批准。今年2月，Keytruda又成为肾细胞癌的治疗药物。作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗方案，FDA对Keytruda和Inlyta的联合用药进行了优先审查，有望在2019年6月20日之前得到批复。
4.herceptin赫赛汀(通用名：Trastuzumab，曲妥珠单抗)
生产企业：罗氏
2018年销量：69.82亿瑞士法郎约合71亿美元
herceptin赫塞汀是罗氏研发的抗人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体类靶向药，FDA批准用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
5. Avastin阿瓦斯汀(通用名：bevacizuma，贝伐珠单抗)
生产企业：罗氏
2018年销量：68.49亿瑞士法郎约合70亿美元
阿瓦斯汀2008年2月22日被美国FDA批准为用于治疗一系列癌症的药物，获批适应症包括直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、肾细胞癌和宫颈癌等。
6.Mabthera美罗华(通用名：Rituxan，利妥昔单抗)
生产企业：罗氏
2018年销量：67.52亿瑞士法郎约合69亿美元
美罗华是首个治疗癌症的单克隆抗体，靶点为CD20，是一种嵌合型IgG1抗体。利妥昔单抗的适应症也非常丰富，包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、Wegener氏肉芽肿和显微镜多血管炎等。
7.Opdivo欧狄沃(通用名：Nivolumab，纳武利尤单抗)
生产企业：百时美施贵宝
2018年销量：67亿美元
Opdivo是美国百时美施贵宝和日本Ono Pharmaceutical共同开发的PD-1免疫检查点抑制剂，该药在2014年4月首次获得FDA批准用于治疗黑色素瘤，迄今为止已经有9项的肿瘤适应症被FDA批准，包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。
8.Eliquis艾乐妥(通用名：apixaban，阿哌沙班)
生产企业：百时美施贵宝
2018年销量：64亿美元
Eliquis是百时美施贵宝和辉瑞联合开发的口服因子Xa抑制剂，通过抑制因子一种关键的凝血蛋白Xa，Eliquis可减少凝血酶的产生和血凝块的形成。Eliquis于2013年1月获FDA批准，用于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险。Eliquis是可以说是现行的标准治疗药物华法林的替代品，可以令患者发生严重出血的危险性降低31%，此外，使用Eliquis的患者发生死亡的危险性可降低11%。
9. Prevnar 13沛儿13(肺炎链球菌13价结合疫苗)
生产企业：辉瑞(PFE.US)
2018年销量：58亿美元
Prevnar 13用于主动免疫，是2000年上市的沛儿7价疫苗(Prevnar)的后继产品，可预防由13种肺炎球菌血清型导致的侵袭性疾病(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F与23F)，和由七种肺炎球菌血清型(4、6B、9V、14、18C、19F与23F)导致的中耳炎(耳部感染)。
10.Stelara(通用名：Ustekinumab，优特克单抗)
生产企业：强生(JNJ.US)
2018年销量：52亿美元
Stelara是强生的重磅抗炎药，目前已获批的适应症包括：(1)适合光疗或系统治疗的12岁及以上中度至重度斑块型银屑病青少年及成人患者;(2)作为单药或联合甲氨蝶呤用于18岁及以上活动性银屑病关节炎成人患者;(3)接受其他药物治疗失败或不耐受的18岁及以上克罗恩病(CD)成人患者。
