FDA前评审官姚毅出任中国生物科技服务(08037)执行董事兼董事会联席主席

64595 5月21日
share-image.png
许然 智通财经编辑

5月21日,中国生物科技服务(08037)发布公告称,姚毅已获委任为执行董事兼董事会联席主席。

据智通财经APP获悉。姚毅曾担任美国食品和药品管理局(FDA) 基因与细胞治疗部高级资深评审主任。因在基因和细胞治疗领域的杰出成就,姚毅于2017年获颁FDA终身成就奖。

此后,从美国FDA退休回国后就加盟了中国生物科技服务,并出任执行董事兼董事会联席主席。其业内翘楚的地位和丰富的行业经验,不仅可以指导该上市公司基因与细胞产业布局和发展,或将引领和推动香港和大中华区基因和细胞治疗产业发展。

资料显示,作为医界巨擘,姚毅自2004年起加入美国FDA 的生物药和生物制品评估中心 (CBER),此后在该机构工作长达十五年,一直从事基因治疗和细胞治疗的临床实验计划Pre-IND/IND/IDE/501K,临床数据(安全性和有效性,BLA/PMA/NDA)的评估和市场审批工作,经验丰富,意见权威。

作为FDA的资深临床评审官,他审批了接近四百多项临床一期,二期,三期,四期(Post-Marketing)的临床实验计划(Protocols or Clinical Study Plans)和儿科实验计划(Pediatric Study Plan),同时批准了十几个上市新药(BLA/NDA)。

与此同时,长期以来,姚毅教授一直和CFDA、国家食品药品监督管理总局 药品审评中心(CDE) 保持紧密的沟通机制,并被列为中国药物审批咨询委员会的候选海外专家,担任中国工程院顾问。

全球精准医疗行业方兴未艾,在这特殊的全球局势时点上,姚毅的加入或助力中国生物科技服务在此领域的布局与发展。

中国生物科技服务已在“精准诊断:精准大健康检测体系”、“精准治疗:细胞治疗一体化产业链”两大方向上重点发力,致力于成为未来生物科技平台。

从项目申报角度,将从中国和美国两国CFDA/FDA的政策层面,助力并推进旗下Car-T公司上海隆耀生物的申报工作,争取实现中美双报证。

从精准检测角度,通过借鉴姚毅在基因领域的丰富经验,指导上市公司下属的香港和国内检测公司,提升技术水平,增强管理规范,力求成为大湾区乃至大中华区一流的精准检测企业。

相关港股

相关阅读

中国生物科技服务(08037)委任姚毅为董事会联席主席

5月21日 | 黄明森

FDA批准辉瑞(PFE.US)两款孤儿药上市,用于治疗罕见心脏病

5月7日 | 许然

药明生物(02269)顺利通过美国FDA首次GMP例行检查

4月17日 | 朱姝琳

中国生物科技服务(08037)有意收购中国精准医学科技70%股权

4月15日 | 陈鹏飞

中国生物科技服务(08037)溢价25%发行580万股

3月29日 | 黄明森