智通财经APP讯,信达生物-B(01801)发布公告,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性 AMD)的一种靶向血管内皮生长因子(VEGF)及补体蛋白的新重组全人源双特异性融合蛋白IBI-302的I期临床试验完成首例患者给药。
IBI-302的I期研究是一项开放、单中心的剂量递增的临床试验,旨在评估湿性AMD患者中单次玻璃体腔注射IBI-302后的安全性及耐受性。
年龄相关性黄斑变性是一种导致黄斑区视网膜的视野中心的视力进行性减退的疾病,是发达国家50岁以上人群严重视力丧失及失明的主要原因之一。
尽管现有治疗手段对湿性AMD有足够疗效,但在注射次数及患者的长期预后方面仍存在巨大的未满足的医疗需求。IBI-302旨在通过解决其根本原因,同时缓解症状来治疗湿性AMD。此外,集团认为,IBI-302的双特异性使其能够通过单一治疗获得相若的临床结果,而不需要使用阻断相同两种靶标(即VEGF及补体蛋白)的联合疗法进行两次单独治疗。