智通财经APP讯，丽珠医药(01513)公布20018年业绩，实现营业收入人民币88.61亿元(单位下同)，同比增长3.86%;实现净利润约11.82亿元，同比下降73.67%;实现归属于公司股东的净利润约10.82亿元，同比下降75.56%;基本每股收益1.51元，拟每10股派发现金股利12元(含税)，以资本公积金向全体股东每10股转增3股。
其中，原料药及中间体业务实现销售收入约23.54亿元，较上年增长 11.95%，实现营业利润5.65亿元，较上年增长 13.97%，盈利能力持续增强。制剂药业务实现销售收入57.71亿元，西药制剂42.38亿元较上年同比增长 14.48%;中药制剂15.32亿元，较上年下降 25.07%。丽珠试剂实现销售收入6.97亿元，较上年增长 9.69%。
公告称，由于2017年度集团转让了子公司珠海维星实业有限公司100%股权，此次股权转让事项增加归属于上市公司股东的净利润32.84亿元，导致本年度净利润出现下降。剔除非经常性损益项目收益，公司2018年主营业务实现的归属于公司股东的净利润为9.47亿元，同比增长 15.51%。
此外，集团用于研发方面的相关支出总额约为6.87亿元，同比增加 19.42%，约占归属于公司股东净资产比例 6.37%，约占本年度集团营业总收入比例 7.76%。
在研发上，2018 年，该集团进一步健全研发创新体系，推进项目管理制度，重新梳理和评估在研项目，优先推进了重点在研品种的进展，并取得了较好的成绩。本报告期内，参芪扶正注射液获美国 FDA 批准Ⅰ期临床，目前处于临床研究阶段;注射用高纯度尿促性素处于临床研究阶段;注射用丹曲林钠已完成临床研究;注射用醋酸曲普瑞林微球(1 个月缓释)项目已进入临床研究阶段，注射用醋酸亮丙瑞林微球(3 个月缓释)项目已申报生产。
在生产上，截至 2018 年 12 月 31 日，集团所属 4 家制剂生产企业共 31 条生产线通过 GMP 认证。期内，质量管理总部对集团所属制剂企业共进行了 8 次飞行检查，合计进行了 16 次审计。该集团各生产企业质量体系水平稳步提升，系统化的环保和安全风险管控不断完善，未发生重大环保事故、安全事故和职业健康事故。在产能建设方面，完成参芪袋装输液、微球新车间的改造，以及注射用重组人绒促性素车间建设。
在生产和质量上，截至 2018 年 12 月 31 日，集团所属 5 家原料药企业的 28 个品种通过 GMP 认证，另有 11 个品种通过兽药 GMP 认证。生产管理水平稳步提升，本报告期内，总部对原料药生产企业进行了 1 次飞行检查，总计 7 次审计。在注册认证方面，截至报告期末，原料药已通过国际认证现场检查品种 15 个，取得有效期内国际认证证书 20 个(其中：FDA 现场检查品种 7 个，CEP 证书品种 7 个)，共有 36 个在产品种在 77 个国家(地区)进行了两百多个项目的注册工作。
报告期内，丽珠单抗重点聚焦项目临床研究工作，完成了注射用重组人绒促性素的申报生产工作，实现从研发到产业化的战略转型，重组抗 IL-6R 人源化单克隆抗体获临床批件，完成全人源抗 OX40 单克隆抗体 IND 申报，CAR-T 技术平台已完成多个靶点的开发，在细胞治疗的创新性研究方面取得阶段性进展。与此同时，本报告期内丽珠单抗还进一步加强商业发展工作，完成多项新药项目的筛选评价以及对外合作，形成以创新药为主的中、长期研发管线布局。
2018 年，丽珠基因启动商业化送检，与全国 25 个省区近百家医院展开合作;完成 10 个重点检测项目的开发验证，特别是初步完成“丽菲清”肺癌早筛平台的搭建。公司进一步丰富检测服务项目，目前包括肿瘤早筛、靶向/免疫用药指导与耐药/复发监测等。本报告期内，丽珠基因实验室先后满分通过“全国肿瘤 NGS 生信质评”和“全国肿瘤 PCR 室间质评”，并顺利通过了卫健委临检中心的“临床基因扩增实验室”验收，同时也加入了“粤港澳液态活检联合研究中心”并成为其临床化落地的检测实验室。
