丽珠医药(01513)18年归属股东的净利降75.56%至10.82亿元 每10股派12元并转增3股

13980 3月27日
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董慧林 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,丽珠医药(01513)公布20018年业绩,实现营业收入人民币88.61亿元(单位下同),同比增长3.86%;实现净利润约11.82亿元,同比下降73.67%;实现归属于公司股东的净利润约10.82亿元,同比下降75.56%;基本每股收益1.51元,拟每10股派发现金股利12元(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增3股。

其中,原料药及中间体业务实现销售收入约23.54亿元,较上年增长 11.95%,实现营业利润5.65亿元,较上年增长 13.97%,盈利能力持续增强。制剂药业务实现销售收入57.71亿元,西药制剂42.38亿元较上年同比增长 14.48%;中药制剂15.32亿元,较上年下降 25.07%。丽珠试剂实现销售收入6.97亿元,较上年增长 9.69%。

公告称,由于2017年度集团转让了子公司珠海维星实业有限公司100%股权,此次股权转让事项增加归属于上市公司股东的净利润32.84亿元,导致本年度净利润出现下降。剔除非经常性损益项目收益,公司2018年主营业务实现的归属于公司股东的净利润为9.47亿元,同比增长 15.51%。

此外,集团用于研发方面的相关支出总额约为6.87亿元,同比增加 19.42%,约占归属于公司股东净资产比例 6.37%,约占本年度集团营业总收入比例 7.76%。

在研发上,2018 年,该集团进一步健全研发创新体系,推进项目管理制度,重新梳理和评估在研项目,优先推进了重点在研品种的进展,并取得了较好的成绩。本报告期内,参芪扶正注射液获美国 FDA 批准Ⅰ期临床,目前处于临床研究阶段;注射用高纯度尿促性素处于临床研究阶段;注射用丹曲林钠已完成临床研究;注射用醋酸曲普瑞林微球(1 个月缓释)项目已进入临床研究阶段,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3 个月缓释)项目已申报生产。

在生产上,截至 2018 年 12 月 31 日,集团所属 4 家制剂生产企业共 31 条生产线通过 GMP 认证。期内,质量管理总部对集团所属制剂企业共进行了 8 次飞行检查,合计进行了 16 次审计。该集团各生产企业质量体系水平稳步提升,系统化的环保和安全风险管控不断完善,未发生重大环保事故、安全事故和职业健康事故。在产能建设方面,完成参芪袋装输液、微球新车间的改造,以及注射用重组人绒促性素车间建设。

在生产和质量上,截至 2018 年 12 月 31 日,集团所属 5 家原料药企业的 28 个品种通过 GMP 认证,另有 11 个品种通过兽药 GMP 认证。生产管理水平稳步提升,本报告期内,总部对原料药生产企业进行了 1 次飞行检查,总计 7 次审计。在注册认证方面,截至报告期末,原料药已通过国际认证现场检查品种 15 个,取得有效期内国际认证证书 20 个(其中:FDA 现场检查品种 7 个,CEP 证书品种 7 个),共有 36 个在产品种在 77 个国家(地区)进行了两百多个项目的注册工作。

报告期内,丽珠单抗重点聚焦项目临床研究工作,完成了注射用重组人绒促性素的申报生产工作,实现从研发到产业化的战略转型,重组抗 IL-6R 人源化单克隆抗体获临床批件,完成全人源抗 OX40 单克隆抗体 IND 申报,CAR-T 技术平台已完成多个靶点的开发,在细胞治疗的创新性研究方面取得阶段性进展。与此同时,本报告期内丽珠单抗还进一步加强商业发展工作,完成多项新药项目的筛选评价以及对外合作,形成以创新药为主的中、长期研发管线布局。

2018 年,丽珠基因启动商业化送检,与全国 25 个省区近百家医院展开合作;完成 10 个重点检测项目的开发验证,特别是初步完成“丽菲清”肺癌早筛平台的搭建。公司进一步丰富检测服务项目,目前包括肿瘤早筛、靶向/免疫用药指导与耐药/复发监测等。本报告期内,丽珠基因实验室先后满分通过“全国肿瘤 NGS 生信质评”和“全国肿瘤 PCR 室间质评”,并顺利通过了卫健委临检中心的“临床基因扩增实验室”验收,同时也加入了“粤港澳液态活检联合研究中心”并成为其临床化落地的检测实验室。


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