全年研发投入超过25亿,复星医药(02196)将“坚定创新和国际化”走到底

34009 3月25日
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田宇轩 智通财经专栏作家。

智通财经APP获悉,3月25日晚,复星医药(02196) 公布了2018年全年业绩,并同步披露了《2018年度企业社会责任报告》。

复星医药的业务领域覆盖医药健康全产业链,其中以药品制造与研发为核心,并以医疗服务为发展重点。2018年,复星医药实现营业收入人民币249.18亿元,同比增长34.45 %。其中,药品制造与研发业务呈现快速增长,实现业务收入人民186.81亿元,较2017年增长41.57%;医疗服务业务共计实现营业收入人民币25.63亿元,较2017年增长22.72%;医疗器械与医学诊断业务实现营业收入人民币36.39亿元,较2017年增长13.22%。

年报数据显示,复星医药销售增长、回款良好,经营活动现金流保持持续上升趋势,2018年经营活动产生的现金流量净额人民币29.50亿元,较2017年增长14.34%。

复星医药总裁兼CEO吴以芳对智通财经APP表示:“当前集团处于研发集中投入期,在医药行业面临转型的特殊阶段,复星医药在战略上坚定地走创新、国际化道路。”

持续推进创新体系建设 研发投入同比增长超过63.92%

复星医药以创新研发为最核心的发展驱动因素,持续推进创新体系建设,完善“仿创结合”的药品研发体系。 2018年,复星医药持续加大包括单克隆抗体生物创新药、生物类似药、小分子创新药等在内的研发投入,积极推进仿制药一次性评价。

报告期内,复星医药研发投入25.07亿元(含资本化开支),同比增长超过63.92%;全年累计研发费用为14.80亿元,实际研发费用同比增长44.14%。其中,2018年,复星医药制药业务研发费用为12.55亿元,占制药业务销售收入的比例为6.7%。

截至报告期末,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目215项,其中:小分子创新药15项、生物创新药10项、生物类似药17项、国际标准的仿制药117项、仿制药一致性评价项目54、中药2项。

报告期内,复星医药已有9个小分子创新药产品(包括1个改良型新药)、9个适应症于中国大陆获临床试验批准;已有13个单克隆抗体产品、1个联合治疗方案完成22项适应症的临床试验申请,获得全球范围27个临床试验许可。此外,报告期内,国内有9个产品通过仿制药一致性评价;Gland Pharma 共计5个仿制药产品获得美国FDA上市批准;2019年2月,利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康®)获批上市,成为首个国产生物类似药。这些产品都将为后续公司经营业绩的持续发展奠定良好基础。

围绕医疗领域未被满足的需求,复星医药还通过产品合作、市场权益许可的方式引入多项国内外先进、前沿产品及技术。复星医药免疫治疗产业平台复星凯特首个产品--FKC876 已获国家药监局临床试验批准并启动临床研究;与此同时,作为集团科技创新孵化平台的复星领智,已在包括创新药研发、可移动便携式医疗影像、基因治疗等多个具有发展潜力的领域进行布局。

聚焦优势领域  提升产品力与品牌力

为契合自身竞争优势 ,复星医药的研发项目持续专注于抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等治疗领域,且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。2018 年,复星医药主要治疗领域核心产品非布司他片(优立通)、匹伐他汀(邦之)、富马酸喹硫平片(启维)、抗结核系列、万古霉素、依诺肝素注射液、阿法骨化醇片(立庆)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(强舒西林)等继续保持高速增长,专业化经营团队建设进一步强化。在国际市场,青蒿素系列抗疟药产品得到非洲市场高度认可,注射用青蒿琥酯被世界卫生组织推荐为重症疟疾治疗的首选用药。

在医疗服务领域,复星医药控股的禅城医院、恒生医院、钟吾医院、温州老年病医院、广济医院、济民医院、珠海禅诚及武汉济和医院等核定床位合计4,118张。其中,禅城医院高分通过国际医院JCI认证,成为全国首家通过第六版JCI标准的三家综合民营医院。

在医疗器械与医学诊断领域, HPV 诊断试剂、T-SPOT 试剂盒销售收入和“达芬奇手术机器人”于中国大陆及香港地区手术量均实现高速增长。复锐医疗科技(Sisram)在加快开拓全球市场并重点关注新兴市场的同时,进一步加强临床治疗产品线的拓展。

在夯实产品力的同时,复星医药持续加强营销体系建设,已形成近 5,300 人的境内外营销队伍,其中包括超过 1,000 人的海外营销队伍。

持续培育和拓展国际化能力 推进产业升级

2018年,复星医药在美国、欧洲建立子公司,持续培育和拓展国际化能力。在印度、非洲新兴市场,报告期内,Gland Pharma 运营良好,营业收入和净利润同比增长分别为26.62 %、39.92 %;复星医药在非洲已建立成熟的药品销售网络和上下游客户资源,并借助Tridem Pharma在非洲法语区国家及地区的营销资源,进一步巩固在非洲的竞争力,完善国际营销平台。

复星医药积极推进制药企业国际化,报告期内, Gland Pharma 的4个制剂生产场地、3个原料药生产场地通过美国、欧洲、巴西等药品法规审计/认证;桂林南药有1条口服固体制剂生产线、 3条注射剂生产线、 5个原料药通过 WHO-PQ 认证检查;药友制药有 1 条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国 FDA认证。未来复星医药将持续推进药品制造业务的产业升级、进一步加速国际化进程,以提升产品在国际市场的占有率。     

复星医药董事长陈启宇表示:“创新是医药企业可持续发展最重要的责任。复星医药的核心竞争力体现在多层次的产品线、高效能的研发能力、高度规范的生产管理能力、高质量的服务能力、专业化的营销能力、国际化的业务发展及整合能力以及对具有成本优势的全球制造及供应链体系的建设能力。我们将进一步抓住政策和市场机遇,利用自身优势,坚持内生式增长、外延式扩张、整合式发展的道路,持续发展壮大。”

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