智通财经APP获悉，3月20日，FDA宣布，批准SAGE Therapeutics公司(SAGE.US)开发的Zulresso(brexanolone)上市，用于治疗产后抑郁症(PPD)患者。这一疗法将在经过风险评估和缓解策略认证(REMS)的医疗机构中由合格的医护人员注射。Zulresso是第一款针对PPD的获批疗法，它也是SAGE公司第一款获得FDA批准的疗法。
据悉，产后抑郁症是与生产相关的一种独特的严重抑郁疾病，它通常在一部分孕晚期妇女或者在分娩四周内出现。PPD可能给妇女和她的家庭带来灾难性的后果，包括严重功能缺失，情绪压抑和/或失去对新生儿的兴趣。其它与抑郁相关的症状包括丧失食欲、无法入睡、无法集中注意力和自卑等症状。自杀是分娩后母亲死亡的首要原因，在美国，大约平均11.5%的新晋母亲出现PPD症状。
波士顿布莱根妇女医院的精神科医生Marcela Almeida博士说表示，目前的抗抑郁药物需要数周才能见效，而接受Zulresso治疗的妇女在三天内就可以获得显著改善。这对于她们来说非常重要，因为这是新晋母亲与她的孩子建立关系的关键时期。
SAGE公司致力于使用别构调节剂来治疗不同类型的中枢神经系统疾病。除了这款获批的Zulresso以外，该公司的药物研发管线中还有治疗重度抑郁症(MDD)的SAGE-217。去年，SAGE与日本盐野义制药公司达成协议，将在亚洲地区共同研发和推广SAGE-217。目前这款口服在研新药已经进入3期临床试验，而且近日在治疗PPD的3期临床试验中也获得积极结果。
