智通财经APP获悉，3月13日，
基石药业(02616)宣布，公司在研产品选择性靶向组蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制剂CS3003获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国开展首个人体I期临床试验。
CS3003是在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究，受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。CS3003是基石药业在中国第九个获得临床批件的候选药物，目前国内外尚无同类产品获批。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士认为CS3003有潜力成为全球同类首款HDAC6选择性抑制剂，并且给患者带来一种新的有效治疗选择。
基石药业首席科学官王辛中博士称：“HDAC6选择性抑制剂可作为单药治疗也可与常规标准疗法联用，有在多发性骨髓瘤中展示更好的疗效的潜力。临床前研究数据以及同类产品的临床前和早期临床研究还发现，CS3003较广谱HDAC抑制剂可能具备更好的安全性，以及有在不同的适应症中开发与免疫检查点抑制剂联合治疗的潜力。我们会尽快启动CS3003在中国临床试验。”
关于CS3003
CS3003是一种选择性靶向组蛋白去乙化酶6(HDAC6)的小分子抑制剂。主要位于细胞质的HDAC6与其他HDAC家族成员不同，对DNA组蛋白乙酰化几乎没有影响。HDAC6受到抑制后可以增强细胞质的微管蛋白的乙酰化，并且丧失清除未折叠或错误折叠的蛋白质的能力，从而促进细胞的凋亡。HDAC6的选择性抑制在多发性骨髓瘤中产生更好的疗效并且相对于HDAC广谱抑制剂具有改善的安全性。CS3003在实体瘤中还具有与PD-(L)1抗体药物联用的潜力，以扩展免疫检查点抑制剂的临床活性。
关于基石药业
基石药业是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物，以满足中国和全球癌症治疗的殷切医疗需求。2019年2月26日，基石药业在香港联合交易所有限公司主板上市。
