一颗O药豪赚67亿美元,国产PD-1玩家请收起你的哈喇子!

125806 1月25日
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田宇轩 智通财经专栏作家。

自港交所新修订的《主板上市规则》发出的那一刻,未盈利的生物医药企业如临甘露,纷纷冲向港股,比如歌礼制药-B(01672)、百济神州-B(06160)、华领医药-B(02552)、君实生物-B(01877)等等。

按智通财经APP的观点,这些未盈利企业中若有一个赌对一款重磅新药,那港交所绝对是“功成名就”,毕竟生物医药产业的成果转化需要过程,而这个过程恰好需要巨额的资金提供火力,上市便成了“抽奖池”。

何以叫赌对一款重磅新药?那PD1的成型代表O药来说,智通财经APP了解到,1月24日王建,百时美施贵宝(BMY.US)公布业绩,2018年第四财季扭亏为盈,实现利润12亿美元,全年实现总收入225.61亿美元,相比2017年增长9%。

而在百时美施贵宝的整个收入构成中,有超过50%是Opdivo和Eliquis这两只药品联手贡献的。其中Opdivo实现67.35亿美元,同比增幅达到36%;Eliquis的增幅虽然相比2017年有所收窄,但是突破了60亿美元。

简单理解,2017年全球TOP10药物的门槛是57.4亿美元,如果按照这个标准计算,Opdivo和Eliquis再加上从Celgene收购而来的来那度胺,百时美施贵宝将有3款药物占据2018年全球TOP10药物席位,所以,何愁其不赚的“满盘金”,自然也就是“赌对了”。

一款药物一年销售接近70亿美元,但根据数据模型预计,未来,O、K药仍将以强劲的势头增长,而中国市场2022年PD-1/PD-L1抗体市场规模有望快速超过370亿元人民币,并在2022年至2030年期间保持10%以上较快增长,至2030年有望达到近1000亿人民币级别。

面对一座“金矿”,自然引得其他生物医药企业“涌入”。智通财经APP看到的数据显示,光是中国就有30余家企业参与了PD-1/PD-L1领域的竞争,其中4家已经提交上市申请(包含1家撤回申请)、18家正在进行临床、9家申报临床后等待批准。

先说曾经走在前列的百济神州。截至2018年7月5日,tislelizumab的临床试验已入组超过1500位患者。迄今为止公布的初步数据表明,tislelizumab于各种肿瘤类型中总体而言具有良好的耐受且表现出抗肿瘤活性。有望在2018年在中国提交治疗霍奇金淋巴瘤的首次新药上市申请。

再到29日,该公司表示,收到tislelizumab(其研究性anti-PD-1抗体)治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤中国患者的持续关键性临床2期试验的额外初步主要结果。

独立评估委员会的缓解评估显示,总缓解率为72.9%,其中50.0%为完全缓解。根据经更新数据独立评估委员会的缓解评估显示,总缓解率为85.7%,其中61.4%为完全缓解。两组数据的中位缓解持续时间均未达到。

至于收入为零的基石药业,他的是个全长、全人源IgG4PD-L1单克隆抗体,已在第III阶段非小细胞肺癌患者中(作为单一疗法)启动III期试验。计划分别于2018年底前、2019年上半年及2019年上半年在中国启动CS1001(PD-L1抗体)联合标准护理疗法用于治疗IV期非小细胞肺癌、胃癌及HCC患者的III期试验。

时间表虽已给出,但从纯上市速度上来讲,可能抵不过百济神州。

再说说目前国内最成功的君实生物。2018年12月17日,这家既未盈利,也无收入的公司在挂牌前夜拿到了首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液(拓益)的批文。这简直是“一批遮百丑。”

对比K、O药的“神奇”,君实生物的拓益同样在ORR、DCR、DOR、PFS等指标上都有不弱于于前两者,并且在价格上肯定会更亲民。具体来说,O药国内的的价格为40mg/10ml4591元、100mg/10ml9260元,60kg的患者一个月需要36884元,而在美国则需要66056元;K药派姆单抗的中国零售价为17918元/100mg,全年治疗费用为304606元,仅为美国市场价格的54%、中国香港价格的68%。对于低收入患者,默沙东还有买三赠三的赠药政策,一年费用为16万元人民币,低保患者可免费使用24个月。折算后,对于符合赠药条件的患者,实际花费仅为美国的27%。拓益从国产理论的基础上应该有可能一瓶规格240mg/6ml的定价会在5000-6000之间,预计一年的用药费用10-16万元。

同时,按君实生物的招股书与外界的消息,该公司目前已经自建了一支销售团队,并计划招募200多人,销售渠道会以国控、上药及华润三大运营商为主,以当地优质运营商为辅,铺设几百家医院及DTP药房。一句话,走自建队伍+代理渠道,这也是颇为符合当前商业大环境。

结合现有的“国产”优势,君实生物2019年有望迎来巨大回报。不过,预期归预期,该股自上市以来,虽然为破发,可总体表现差强人气,截止目前累计跌幅超过9个点。

行情来源:富途证券

同样,信达生物的PD-1抗体达伯舒作为国产第二个获批品种,其成效、定价策略与君实生物类似,都希望能快速打进医保,但有一点因为医保均需医保谈判,预计时间将会在1-2年,同时达伯舒从某种层面上是礼来东西,所以这一切还的跟后者商量,显然不能完全像君实生物那样“自己的命运自己做主”。

综合来说,尽管PD-1市场广袤,且O药卖了接近70亿美元,但就目前的国内的竞争而已,国产药企们可谓“自带压力”,同时参考同一靶点最先上市的3家就能让市场饱和,后来者“凑热闹”的经济规律,其前景并非想象中那般乐观。(田宇轩/文)

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